据悉，此次新增资金将用于AdapTR三尖瓣修复系统在美国以外继续推进的首次人体临床研究、计划中的美国早期可行性研究，以及后续产品开发。

Versa Vascular成立于2020年，总部位于美国加利福尼亚州圣克鲁斯，由医疗器械孵化器Occam Labs 孵化，创始团队拥有结构性心脏导管及植入物研发经验，当前重点集中于三尖瓣反流微创介入治疗。

值得注意的是，此次追加融资是对2025年C轮的进一步扩充。对比两轮融资的用途变化：2025年完成的2730万美元融资主要用于技术持续开发及随后一年启动早期可行性研究；而到2026年8月，追加资金用途进一步聚焦为三个明确方向——继续支持海外首次人体临床研究、支持美国早期可行性研究、支持进一步产品开发。

不过，目前公司未披露正在进行的首次人体研究样本量、研究中心数量、主要终点、患者基线特征及完整随访结果，也未公布美国早期可行性研究的具体启动日期和计划入组规模，AdapTR仍属临床开发阶段产品，安全性和有效性需更多数据确认。

AdapTR系统是Versa针对重度三尖瓣反流开发的微创治疗产品，技术路径属于经导管三尖瓣修复。根据公司披露，该系统由植入物和输送系统组成。植入物完全位于右心房内，采用低径向力设计，避免与瓣下结构发生相互作用，通过配合患者自身瓣叶功能来改善三尖瓣血流。

输送系统则具备稳定放置、精确操控和重新定位植入物的能力，允许医生调整位置以优化最终效果，同时通过心房内器械定位设计，旨在简化术中影像引导操作。

此外，CEO调整同样值得关注。Bill Shields在美敦力结构性心脏业务工作15年，曾担任美敦力经导管二尖瓣与三尖瓣治疗业务的副总裁兼总经理，其中7年集中于该领域，负责产品开发并领导多项临床研究；更早前曾在史赛克任高级工程师。

Bill Shields

而AdapTR目前已进入首次人体研究，接下来需推进美国早期可行性研究，涉及临床研究设计、术者培训、研究中心管理、产品迭代及后续监管路径等环节。可见，Bill Shields这一履历与Versa当前需解决的问题高度相关。

从市场背景看，据有关调查显示，全球三尖瓣反流患者人数仅次于二尖瓣反流，预计影响5000万以上人口，患病率约0.62%，75岁后达3%。重度三尖瓣反流患者1至5年期死亡率分别为35%、42%、50%、58%、66%，10年期达86%，外科围手术期死亡率高达8.1%至10.9%，远高于二尖瓣或主动脉瓣手术。经导管介入治疗已初步证实较单独保守治疗具有更好生存率和更低心力衰竭再入院率。

据沙利文预测，全球经导管三尖瓣介入手术量将从2021年340例增至2030年45万例，中国市场从2023年600例跃升至20万例；全球器械市场规模同期预计从0.1亿美元增长至112.8亿美元，年复合增长率达118.35%，中国市场从0.9亿元增至203.1亿元，年复合增长率均超过118%，市场正处于高速增长期。

总的来说，4200万美元融资和管理层调整解决了继续推进所需的资金与团队配置，AdapTR最终能进入怎样的患者人群和竞争位置，尚待后续临床数据表现。