近日,房颤标测技术企业CoreMap宣布完成3700万美元(约合人民币2.5亿元)C轮融资,本轮获得超额认购,由美敦力领投,新老投资方共同参与。资金将用于推进其面向房颤消融治疗的高精度标测平台,加快下一代标测系统的商业化进程。至此,CoreMap已累计完成7000万美元融资。

图源:Latest Medical Device News on MassDevice
过去几年兴起的脉冲电场消融(PFA),解决了消融能量的组织选择性问题,但持续性房颤治疗的下一道难题,仍然是异常电活动区域的精准定位。据统计,房颤是最常见的心律失常,全球约3750万患者。导管消融是主要疗法,通过射频或脉冲电场破坏心脏中引发异常节律的病灶。目前主流策略以肺静脉隔离为基础,但消融后复发率依然偏高,大量持续性房颤患者需要二次甚至多次手术。
问题的核心在于标测技术精度不足——传统电极记录的是大范围心肌的混合电信号,空间分辨率有限,难以精确判断异常电活动的具体起源,同时采样密度不够,实际有效数据点数量受限,医生只能依据解剖学经验制定消融策略,而非基于个体化的电生理证据。

美敦力是PFA领域布局较早的企业之一,2022年收购Affera获得其标测导航平台及Sphere-9导管,2024年该系统获FDA批准,可在同一根导管上完成高密度标测,并按需选择脉冲电场或射频能量。但Sphere-9的标测功能主要服务于术中导管定位与实时导航,对于持续性房颤病例中驱动灶的精确定位,仍需更高精度的术前标测手段予以补充。
CoreMap切入的正是这一环节——通过高密度心内膜标测技术,识别维持房颤的局部驱动区域,为个体化消融提供依据。该公司2016年创立于美国马萨诸塞州,由临床电生理学家Peter Spector博士与Sarah Kalil联合创办,核心产品为高密度心内膜电生理标测系统,由Invenio标测导管和VidereX数据分析平台组成。
其技术从两个维度突破:空间分辨率上,采用超高分辨率微电极阵列,捕获高度局部化心电信号,临床前可识别6毫米、8毫秒尺度的信号差异;采样密度上,绘制不变的组织电特性而非追踪变化的电活动,数据可分时段分位置采集,有效数据点数量无理论上限。系统可在一次标测中记录数十万次电激活数据,识别房颤驱动区域,为个体化消融提供参考。换句话说,它给医生提供了一张高精度的“病灶地图”,让消融从“大概在这一片”变成“精确到这一个点”。

上图为CoreMap超高分辨率电极记录的电信号,下图为标准电极记录结果。图片来自CoreMap
不过,该系统仍处于临床验证阶段。公司正在推进INvENI全球多中心研究,计划入组245名患者,2025年获FDA批准扩展至美国,目前已在超过50例患者中验证了安全性与急性有效性,能否降低长期复发率,尚待随机对照研究结果。本轮融资的钱,正是用来支持临床推进和上市前准备的。
对美敦力而言,领投CoreMap是其构建完整电生理生态的又一关键落子。就在此前一个月,美敦力刚投资了两家心腔内超声企业。一台完整的房颤消融手术需经历标测、影像导航、消融治疗、术后评估四个环节,投资ICE是补足术中实时影像能力,投资CoreMap则对应标测环节的精度提升,与美敦力现有Affera系统形成技术互补。
据悉,美敦力2026财年营收364亿美元,心脏消融解决方案业务全球增长78%,美国飙升124%,PFA业务增长145%,Affera装机量环比增40%。当产品线高速增长时,配套缺口补齐成战略优先级。可见,此次投资是想通过投资外部创新企业,以资本换时间,提前布局下一代可整合技术。
总的来说,CoreMap的3700万美元C轮融资,是房颤治疗产业链价值重构的缩影。 美敦力连续布局ICE成像、标测算法,不追求单点技术极致,而是构建从影像、标测到消融、评估的完整闭环。
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