近日,欧洲统一专利法院(UPC)米兰一审分庭就雅培起诉中国CGM企业硅基(SiBio)专利侵权案下达临时禁令裁定。


根据裁决,硅基不得在UPC管辖区域内销售其GS3-R血糖监测系统(CGM)及相关组件,也不得进口、储存该产品;同时须在裁定送达四周内,向雅培完整披露GS3-R系统的货源及全部分销渠道名称与地址,违约按日罚款。
可见,雅培在欧洲围堵中国CGM厂商的又一步。
本案案号UPC-CFI-0001086/2026,据德国专利媒体报道,本案诉讼标的定为400万欧元。此外,硅基需还要先行支付12万欧元诉讼费用补偿。

据悉,涉案专利为EP 3 960 072 B1,保护“可贴附于人体的紧凑型生理监测设备及其血糖监测装置方法”,核心涉及体表贴片设备的血糖传感器插入组件(含传感器与传感器电子组件)。
2026年3月,雅培提交临时禁令申请,指出硅基通过多家子公司在保加利亚、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、斯洛文尼亚等欧洲国家销售竞品。五家硅基系主体——深圳硅基仿生、SiBionics GmbH、Sibio Technology Limited、Sibio PTE Ltd.及其欧盟授权代表——从制造、进口、线上运营到欧盟授权代表全部被列为共同被告。
硅基是一家2015年成立于深圳的医疗器械企业,专注糖尿病数字化管理,核心产品就是连续血糖监测系统(CGM),2021年拿到国内首张14天免校准CGM注册证,此次涉案的GS3-R厚度2.9毫米,主打“全球最薄”,已获CE认证并在欧洲糖尿病技术大会上亮相。
庭审中,硅基从专利有效性与不侵权两个维度抗辩,主张专利存在公开不充分、新增技术主题、缺乏创造性等瑕疵,且权利要求应受附图特定结构限制。但法院初步审查认为涉案专利较大概率维持有效,GS3-R存在字面侵权的高度可能性,最终批准禁令。
不过,本案属临时措施程序,雅培须在裁定送达后31个自然日内提起实体本诉,否则硅基有权申请撤销;硅基亦可在15日内上诉。目前硅基已更换律师团队,由Clifford Chance代理,雅培方为Winston Taylor,欧洲专利局对该专利的异议程序仍在推进。
值得注意的是,该专利2024年获欧洲专利局授权,2025年8月撤销退出UPC管辖的选择,使得这件欧洲专利正式纳入UPC司法体系管辖。UPC作为覆盖欧洲多个成员国的统一专利司法体系,其临时禁令无需在各成员国单独走国内确认程序,裁决可在全部辖区内同步生效。
这意味着雅培把这项专利的执法模式从“多国分别作战”升级为“单一法院、多国同步执行”——对中国企业而言,一旦禁令落地,不是丢一个国家的市场,而是同时丢十几个国家的市场。
事实上,这也并非雅培第一次对硅基出手。2024年初,雅培曾在UPC海牙和杜塞尔多夫分院对硅基及其欧洲分销商Umedwings提起诉讼,并在英国、意大利、西班牙等多国并行起诉。2024年7月,海牙分院一项临时禁令被驳回、另一项获批,导致硅基在德国、法国、荷兰和爱尔兰被禁售,最终硅基在杜塞尔多夫听证会前与雅培达成和解。
这几年,雅培还对其他中国CGM企业“动手”。2025年10月,UPC海牙地方庭批准雅培针对三诺生物的临时禁令(专利EP4344633,传感器组装技术),其欧洲经销商美纳里尼被列为共同被告。三诺在2026年8月回应称,已与美纳里尼在UPC成员国全面暂停相关CGM产品销售,若禁令长期持续将延缓欧洲市场推广。微泰医疗同样也遭遇过雅培的UPC诉讼,据IP Fray报道,雅培已对其获得过临时禁令。
可见,雅培用不同专利、在不同UPC分院连续发起诉讼,这不是孤立纠纷,而是系统性专利围堵。
总的来看,雅培的“专利阻击战”实质上是市场战。对比国产CGM的价格优势,国产CGM均价约426元/套,比雅培的892元/套低52%。一旦国产产品凭价格优势进入欧洲医保体系,对雅培的冲击是结构性的。因此,临时禁令的目的,就是在国产产品站稳脚跟之前,用两三年的诉讼时间窗口把竞争者挡在门外。
对出海企业来说,专利检索和自由实施分析(FTO)应该与CE认证同步甚至更早启动。产品拿证只是“能卖”的法律前提,不侵权才是“敢卖”的商业前提。
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