CH-VAD是同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏，2021年获批上市，是中国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏，也是全球唯二的全磁悬浮产品。其血泵采用国际首创的分立式磁悬浮与电机单元设计，结合优化的流体力学设计，在高效泵血的同时大幅减少血细胞损伤，显著降低血栓、中风、消化道出血等不良事件发生率，提高患者长期生存率和生活质量。目前，CH-VAD 已在全球挽救上千名心衰患者的生命。

而CH-VAD Plus不是简单的参数升级，是同心医疗在CH-VAD的基础上针对患者日常使用体验的系统性优化。其核心设计延续了同心医疗标志性的分立式磁悬浮与电机单元架构，使泵体更小，同时保持较大叶轮直径，兼顾小型化和血流动力学性能。

全磁悬浮植入式左心室辅助系统CH-VAD Plus

同时，CH-VAD Plus 针对临床反馈痛点做了三项关键改进。首先是自动切换供电：控制器内置独立备用电池，外部电源中断时自动切换，确保血泵运行不中断。其次是简化供电设计：采用单路外部供电，患者白天仅需携带一块外部电池和一台控制器，夜间直接连接床旁适配器；控制器另设备用接口，可在常规供电路异常时迅速恢复双路供电。最后是声光报警：针对夜间控制器易被衣物或被褥遮挡的问题，适配器端同步设置声音与灯光报警，确保关键报警在睡眠状态下也能被准确感知。配合全新充电装置和远程数据管理功能，患者居家使用和医院随访都更为便利。

CH-VAD Plus产品主要组成示意图

此外，CH-VAD Plus的临床证据走的是现有注册证上增加新型号的变更注册路径，血泵与经皮电缆与CH-VAD一致，承接的是同一套植入器械的临床数据，已覆盖9年、逾千例临床应用。

根据阜外医院随访数据，阜外单中心50例中，6个月生存率96%、1年93%、2年93%、3年89%，高于雅培HeartMate 3的生存率数据。在美国INNOVATE试验中，同心医疗海外版产品BrioVAD的血泵与经皮电缆和 CH-VAD 相同，正在与雅培 HeartMate 3 进行头对头随机对照。截至2026年5月，其已入组218例、覆盖全美35家中心。

据统计，2025年全国LVAD植入量达1217例，同比增长52.7%；据Frost & Sullivan预测，2033年中国植入式人工心脏市场规模将达约55亿至57亿元。2024年，核心医疗Corheart 6以超45%的终端植入量市占率跃居第一，同心医疗CH-VAD以约26.9%位列其后。

目前，同心医疗已形成三个市场的产品矩阵。国内以CH-VAD与CH-VAD Plus为主力；海外版BrioVAD于2024年获得FDA临床试验批准；面向儿童晚期心衰的Brio4Kids于2026年3月获得FDA临床试验批件；下一代BrioVAD 2.0处于设计验证阶段。

国内方面，CH-VAD已在全国100多家医院完成超800例植入，首位植入患者已正常生活9年多；注册临床试验3个月器械成功率92%。海外方面，同心医疗是目前唯一在美国本土开展左心室辅助装置临床试验的中国医疗器械企业，INNOVATE试验已纳入美国医保覆盖，平均每例可获约22万美元支持。在欧洲，BRIOLIFE临床研究也已启动，荷兰、奥地利、德国的多个顶尖医学中心已经陆续完成BrioVAD植入。

此外，同心医疗还借助国内外临床与专家资源，推动VAD诊疗多学科体系建设和专业化临床团队培养，并加强售后模块建设。

弗若斯特沙利文数据显示，2024年中国心衰患者超过1500万，其中终末期患者超过150万，且每年以约1.6%的速度持续增加。心脏移植是终末期心衰的有效治疗手段，但中国2024年仅完成1064例，供需严重失衡，给人工心脏留下了极大的市场空间。

同时，2025年国产全磁悬浮LVAD市场份额从31%跃升至47%，雅培HeartMate 3国内植入占比仅约1.14%，且已于2025年停止在华商业化销售，这为国产品牌加速抢占市场提供了机会。

在此背景下，CH-VAD Plus上市并完成首例植入，仅仅只是开始。对同心医疗而言，这次上市后能否快速转化为实实在在的市场份额，我们拭目以待。