2026年9月16日,美国Neptune Medical宣布其消化内镜手术机器人——Triton 1机器人内镜系统获得FDA 510(k)许可(编号K260503),可用于结肠内诊断和治疗性操作。
值得注意的是,这是FDA今年批准的第二款消化内镜手术机器人。上个月,直觉外科的IG1000柔性内镜机器人刚获FDA批准。
公开信息显示,Neptune Medical2016年成立于加州Burlingame,以专有的动态硬化(Dynamic Rigidization)平台技术为基础开发内窥镜产品。董事长为Fred Moll。而Fred Moll正是达芬奇手术机器人之父、直觉外科的创始人,1995年联合创立直觉外科,此后又创办Hansen Medical(后被Auris Health收购、Auris被强生收购)、Auris Health等公司,是全球手术机器人领域创业经历最深的人物之一。

2024年8月,Neptune完成9700万美元D轮融资,Sonder Capital和奥林巴斯美洲是重要参与方。而奥林巴斯是全球消化内镜市场的绝对龙头。同期,Neptune将血管介入业务Jupiter Endovascular独立拆分,进一步聚焦消化内镜和GI机器人方向。
Triton目前已取得美国上市许可,但公司尚未公布大规模商业装机计划。Neptune表示,将利用这一代系统继续积累临床证据和医生工作流反馈,同步推进下一代平台开发。

实际上,传统结肠镜高度依赖医生手持推、拉、旋转镜体的技巧。结肠弯曲复杂,镜体推进时易在弯曲段形成袢曲(loop),导致推进困难、患者不适甚至检查失败。Triton的核心是一根由多层材料叠起来的薄壁套管,平时是软的,能跟着肠腔弯曲往前钻;一旦把里面的空气抽掉,层与层锁死,管子瞬间变硬、定住不动;空气放回去,又立刻恢复柔软。软的时候负责导航,硬的时候负责定型。
Triton的底层技术是Neptune所称的“动态刚性化”——管体在通过弯曲段时保持柔顺,在需要稳定推进或作为治疗平台时变刚,从而减少袢曲形成,提升远端推进效率和操作稳定性。不过,Neptune未完整披露其驱动自由度、驱动机构和控制台结构。该技术此前已用于Neptune第一代产品Pathfinder内镜外套管用的也是同一招,其已获FDA许可,累计用于超1.5万名患者。
可以说,Triton在此基础上把整套内镜系统机器人化,产品定位覆盖筛查、随访、诊断性结肠镜及息肉切除、EMR、ESD。据公司公布的首次人体试验(50例,波兰)显示:盲肠插管成功率100%,零不良事件;腺瘤检出率54.2%,远超35%的质控基准线;全程无需翻身、按压腹部或转回手控;小于2cm息肉切除成功率100%。
值得注意的是,中国在该赛道已有布局。
罗伯医疗EndoFaster于2025年3月获NMPA批准,是国内首个消化内镜整合型机器人,做食管和胃的ESD手术,与Neptune的结肠镜方向相邻但不同,却证明经自然腔道的柔性机器人,中国已跑通从研发到获批的全流程。安翰科技的磁控胶囊胃镜是FDA批准的首个磁控胶囊内镜产品,金山科技的全自动胶囊机器人临床研究登上《柳叶刀》子刊,与常规胃镜一致性超97%。澳华内镜的ERCP机器人2026年5月进入国家创新通道。
总的来看,中国每年结肠镜检查量数以千万计,但能稳定保持高ADR的医生有限,机器人若能降低门槛、稳定质量,在筛查和基层场景潜力巨大。
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