强生，首条国产电生理产线落地苏州！

2026-09-07 10:43

2026年9月2日，强生医疗科技宣布在华首条心电生理产线在苏州产业园落成，同日外科工厂完成产能扩容。

过去，强生在华制造体系始终集中在外科领域——缝线、吻合器、超声刀。2006年苏州产业园落地，逐步发展为综合能力中心；2021年新一代抗菌薇乔缝线规模化生产；2025年HARMONIC 7s超声刀投产。而心电生理产线的落成，意味着其高端器械本土化首次跨入电生理这一全球竞争格局最"坚硬"的赛道。

总所周知，心电生理被公认为心血管介入门槛最高的领域之一：有源设备加高值耗材的组合、漫长的医生学习曲线、对三维标测系统的深度依赖构成多重壁垒。强生旗下Biosense Webster的CARTO三维标测系统长期主导全球市场，据微创电生理招股书披露，2020年强生占据中国电生理市场近60%的份额。

据悉，在PFA能量技术迭代中，强生推出的VARIPULSE系统延续了平台化逻辑——消融导管自带磁定位传感器，在CARTO 3系统中完成实时定位、心腔建模和消融记录。

值得注意的是，VARIPULSE脉冲电场消融系统已于2025年在中国获批上市，适应证为阵发性房颤的肺静脉隔离消融，2025年5月已进入100余家医院。2026年8月24日，强生上市新一代心腔内超声导管SOUNDSTAR CRYSTAL，增强远场成像能力，支持复杂电生理术中影像引导。至此，强生在中国形成PFA消融、CARTO三维标测和ICE术中影像的完整产品线，三者协同价值在于从标测、消融到影像均可在同一平台体系内完成。

PFA是近年房颤消融最重要的能量技术变化。与射频和冷冻消融相比，PFA属非热消融，对心肌组织具有相对选择性，有望降低食道损伤、膈神经麻痹等并发症风险。PFA的出现让新能量、新导管形态和系统整合方式同时进入竞争，给了后发者重新争夺市场的机会。

不过，强生此次尚未披露该产线具体对应哪些产品，产能规模和供货时间表也未公开。但产线物理落地本身表明，强生已在为电生理产品中国本土制造做产能准备。