药监局器审中心:启动8项IVD指导原则制修订
CMDE启动梅毒螺旋体抗体检测、幽门螺杆菌抗原/抗体检测、肿瘤相关突变基因检测等8项体外诊断(IVD)试剂注册审查指导原则的制修订工作,并公开征集参与单位
恒瑞医药上岸,但TGF-还没有
对恒瑞医药而言,瑞拉芙普-(SHR-1701)的成功上市,是一场从Fast Follow到FIC的“幸运逆袭”。 当PD-L1/TGF-双抗赛道的领头羊默克四次折戟,让这一领域的未来充满变数时,恒瑞却
自体多抗原靶向T细胞疗法为“癌王”胰腺癌带来新曙光
-01- 引言 胰腺导管腺癌(PDAC)以其极低的生存率和对传统疗法的高度抵抗性,长期被视为“癌中之王”。尽管免疫疗法已在多种癌症中取得突破,但在PDAC中却屡屡受挫,这主要归因于肿瘤微环境的“冷”免
PFS数据首发 | 新桥生物公布Givastomig Ib期剂量扩展研究突破性成果
靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体Givastomig联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6),在HER2阴性转移性胃癌患者一线(1L)治疗中持续展现出显著疗效
医保八年,为这些中国药企点赞
文丨文雨 多年以后再回看,2025年注定将是医疗产业的一道分水岭。 一方面,创新药史无前例大爆发,成为又一个站上世界之巅的中国产业。 另一方面,政策设计迎来重大转折,2025年国家医保药品目录及首版商
GLP-1类药物:不断扩展的治疗版图与未来展望
-01- 引言 自1987年GLP-1的胰岛素刺激和血糖调节作用首次被报道以来,GLP-1类药物经历了迅猛发展 。首个获批的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)是艾塞那肽(exenatide),于2
流感需求集中释放催生药企“矩阵式”响应,康缘药业等药企多维布局筑牢健康防线
疾控中心数据显示,第50周全国门急诊流感样病例流感阳性率高达50.2%,甲型H3N2亚型占比超95%,儿童、老年及基础疾病人群感染风险显著上升。 证券之星注意到,面对市场需求,上市药企正超越单一产品供
2025:中国创新药崛起之年
回望2025年,中国生物医药行业在复杂的全球经济环境与技术革新的挑战下,交上了一份满意的答卷。 这一年,我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高; 这一年,A股与港股合计近2
医保新政双响炮:医保影像云+病理定价革新
国家医保局启动全国“医保影像云”平台建设,公开征求四项基础规范意见;印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,对病理服务价格进行系统性重塑
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