创新药

为什么恒瑞医药很难做好创新？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。总营收重新恢复增长，扣非净利润同比增长21.46%，恒瑞医药为2023年交上了一份稳健答卷。但市场对于恒瑞医药给出的这份答卷却并不满意，次日股价高开低走，最终股价下挫4.6%

恒瑞医药创新药 Biotech PCSK9单抗靶点药物 2024-04-19

创新药械的暖风，率先从北京吹出

在扶持医药创新的浪潮中，北京再次站在了潮头。 4月17日，备受瞩目的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称“《措施》”）如期而至。这份政策的出台，是基于4月7日，由北京医保局牵头，联合八大部门，共同发布的征求意见稿

创新药械创新药医疗器械基因治疗数字医疗 2024-04-18

骨髓瘤新药开发或迎转折点，一场攻克癌症的预演

血液瘤药物研发或迎新变局。 4月12日，FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会。这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验，而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题：现有数

癌症治疗创新药血液瘤药物研发 MRD监测生物科技 2024-04-16

欧洲是如何搞砸“创新药定价”这道考题的？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。每次谈到“创新药定价”问题，必然有着各种不同的声音。美国是现阶段全球医药研发中心。美国人口仅占全球的4.5%，但医疗市场份额却达到了全球的40%，这一切都源于美国采取的高价格战略

创新药定价生物制药医保局医药体系仿制药 2024-04-12

中国创新药的机会，来了？

作者：泰罗，编辑：小市妹 4月9日，康希诺、泰格医药、药石科技、美迪西、成都先导等创新药概念股涨幅居前。据财联社报道，北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件，政策趋势持续松绑，并且财政端也有重金支持，引发市场关注

康希诺泰格医药药石科技创新药百济神州 2024-04-11

手握1100亿现金，18A创新药企生存图鉴

在资本市场的寒冬中，生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。现金储备的多少，在某种程度上，决定了企业能够承受市场波动的安全边际。目前，上市的创新药企的现金储备状况如何呢？我们可以从港股18A创新药企的数据中得到一些启示

18A创新药企生物科技再鼎医药百济神州信达生物 2024-04-10

制度红利与科技飞跃，创新药企按下快进键

2024年，创新药行业注定风起云涌。过去几年，市场已经诞生了一批研发、临床、商业化能力均极为突出的创新药企。这样的成绩，只是起点。这些选手仍在加速自我迭代，通过深入管线布局，努力跨越更高的门槛。基于创新药行业发展的客观规律，任何一家企业的进化都需要时间

创新药诺诚健华自身免疫 B细胞 T细胞 2024-04-02

持续创新价值凸显，鹰瞳科技营收增长近80%，医疗AI春天将至

本文系深潜atom第773篇原创作品三大核心业务板块均有出色表现花满楼丨作者深潜atom工作室丨编辑后疫情时代，健康观念深入人心，理论上为医疗AI行业的发展提供广阔的市场基础

鹰瞳科技医疗AI 眼科医疗智慧医疗视网膜影像识别技术 2024-04-02

总营收超500亿｜表现最强劲的一年，中国创新药企告诉我们什么？

对于中国创新药产业来说，如何定义2023年，无疑是非常矛盾的。这必然是充满挑战的一年。资本寒冬、医疗反腐……诸多药企的日子，并不如意。这也导致，部分企业面临着营收增长的挑战

创新药百济神州康方生物 PD-1 联合疗法 2024-04-02

坚守创新初心，30岁的复星医药如何穿越周期？

中国企业面对周期挑战时的韧性和孜孜不倦的探索精神，一直在医药行业上演。站在当下，中国医药处于一个历史转折点，面临的挑战不仅是如何在周期调整中坚定创新，更是如何跨出国门，开辟新的篇章。这不仅是一场技术与资本的竞赛，更是对企业担当与意志的考验

复星医药创新药 CAR-T细胞疗法癌症治疗细胞治疗 2024-03-27

创新之痛：3.8亿元的教训与止损思辨

在创新药世界，停下来并不意味着失败，而是一种智慧。在这个九死一生的领域，有时候，放慢脚步、审视进程，比一味坚持更加明智。因为停下来不意味着失败，相反只有及时止损，继续找寻新方向，才能找到“一生”的机会

创新药 COVID-19 新冠药物研发舒泰神 mRNA新冠疫苗 2024-03-27

当停牌成为“终章”，明星创新械企的警示寓言

启明医疗陷入了一个超级向下的漩涡。根据2023年中报，启明医疗的亏损继续扩大。手握3款TAVR产品，却缺乏造血能力、市场份额下滑，加之内部管理混乱，构成了一个复杂的困境，这些挑战形成了一个将公司不断拖往深渊的漩涡，让昔日的“启明星”不断下坠

启明医疗心脏瓣膜创新药医疗器械生命科学 2024-03-25

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

创新药“价值巨浪”：临床、患者、社会的终极交汇

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

创新药子宫内膜异位症治疗宫颈癌创新药亚虹医药 2024-03-21

创新药首入政府工作报告！2月全球医药创新成果进展

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及，这将给创新药行业发展带来信心，“全链条支持创新药”时代加速到来

创新药生物制药中药新分子实体药物再生医学 2024-03-20

橡塑创新技术及解决方案将亮相CHINAPLAS 展会同期活动前瞻（上）

中国的制造业目前正在经历一次引人瞩目的升级转型，使中国在全球市场上更加具备竞争优势。这一转型不仅重塑行业，也为橡塑企业带来了新前景和新挑战。在现今形势下，不少企业利用高性能原材料和解决方案，追求更高的成本效益已变得越来越重要

橡塑创新技术橡塑 2024-03-18

制药工业中毒理学研究的进展和创新

前言几十年来，临床前毒理学基本上是一门描述性学科，在该学科中，会详细分析与治疗相关的影响因素，并用作计算候选药物临床安全剂量范围的基础。然而，近年来，技术进步越来越多地使研究人员能够深入了解毒性机制，不断改善毒理学研究中的新工具和策略，以减少药物开发中与安全相关的损耗

制药工业毒理学研究药物研究毒理基因组学生物标志物 2024-03-18

请给中国创新药一点时间

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。暴涨是被压抑的狂欢，回落是冲动后的冷静。因为一纸文件，压抑近三年的创新药板块全线爆发，但随着BIO（美国生物技术创新组织）剔除药明康德消息的传出，疯狂看多的资金逐渐出现了分歧

创新药 PD-1靶点 CXO 医药集采百济神州 2024-03-15

低迷中的微光，“全链条支持创新药”到底说了什么？

提到我国生物科技行业发展，必然会提到的一个节点是：“三十六条”点亮创新明灯。 2017年，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布，在审评、审批方面激活了监管职能，也彻底开启了我国生物科技行业的第一次上行周期

创新药生物科技 Biotech 医保药品医药投资 2024-03-14

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

我国首款延缓儿童近视滴眼液获批：生产商股价创新高

快科技3月12日消息，据媒体报道，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准，兴齐眼药股价11日大涨近13%，创下历史新高。据悉，硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药

延缓儿童近视滴眼液兴齐眼药眼科 2024-03-12

创新药的下个十年，从贝塔走向阿尔法

没有哪家企业不渴望增长。摆在企业家们面前的问题，永远是如何让企业持续、健康地成长。当今世界正面临经济和政治领域的多重波动，而一个全新且复杂的时代也正从中孕育而生。在时代新章开启的当下，享受过太

创新药 CXO 药企生物制药仿制药恒瑞 2024-03-08

2024年，创新药的“风”往哪里刮

过去一年，癌症和神经科学领域占据医药投资主导地位。那么，2024年，创新药的“风”往哪里刮？在市场看来，上述两个领域依旧是医药投资的风口。与此同时，一些新的变化也在发生。比如，下一代实体瘤疗法正在成为癌症领域的新宠儿；而在神经科学领域，迷幻药似乎正在崛起

创新药癌症神经科学肥胖症实体瘤疗法 2024-03-07

十亿美元背后：百济神州的创新药研发之路

八年前，我国创新药市场迎来了23个新品种，其中进口药品占据了13个席位，而中国自主研发的药品仅有10个，且其中仅有一个是单克隆抗体。然而，令人遗憾的是，当时的市场销售数据显示，进口药品占据了高达83%的市场份额，国产药品在竞争中处于相对劣势

百济神州创新药白血病生物制药医疗科技 2024-03-01

抗生素之迷失，创新与商业价值的选择

抗生素的研发面临一个悖论：抗生素使用得越多，细菌变异得越快，药物越容易失效。由于耐药性问题的日益严重，新型抗生素的研发迫在眉睫；但与此同时，同样出于耐药性的考虑，抗生素药物的使用不断被限制，90%的美国医院建立了管理项目来限制抗生素的使用

抗生素耐药菌抗癌新药创新药生物制药 2024-03-01

闯关两年撤材料，技术创新是否依赖客户，市场突变拷问业务成长

2021年12月29日，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（以下简称“凯实生物”）创业板上市申报获受理。然而，已“闯关”两年的凯实生物最终未能“叩响”资本市场的大门，于2023年12月26日提交了撤回材料的申请

凯实生物 CDMO模式体外诊断仪器生命科学医疗器械 2024-02-29

首个国产十亿美元分子，与创新药的无限游戏

21世纪初的中国医药行业，既没有顶层画好的蓝图，也没有那么多分析师和咨询公司写出的报告。甚至，在海外眼中，中国是创新药荒漠，本土的需求都无法解决。但经过这10年的发展，创新药人才、能力、经验，甚至新模式的发展，本土药企如今出去在海外市场去跟美国的厂商去竞争，也是有机会的

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-02-28

科创板第五套上市标准收紧，创新药企路在何方？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议中国医药产业正处于有史以来最严酷的寒冬之中。伴随资本市场中医药公司市值的不断下降，投资者也开始怀疑人生，不禁发出中国医药产业路在何方的感叹

创新药亚虹医药泌尿生殖肿瘤医疗器械光动力治疗 2024-02-26

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

2024年1月全球医药创新成果进展报告

引言 2024年1月，全球批准较少款新药上市。FDA批准1款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），0款

医药创新药 FDA 生物制药医疗器械分子实体药物 2024-02-21

集体飙涨！中国创新药正在破土重生

作者：泰罗，编辑：小市妹 2月6日，A股创新药概念股集体爆发，甘李药业、我武生物、海思科、信立泰、恒瑞医药、智飞生物等都在大涨。犹如雨后春笋，中国创新药企正以一日千里的速度破土重生。 20

甘李药业智飞生物恒瑞医药创新药恒瑞医药 2024-02-06

华昊中天冲刺港交所：合成生物学技术驱动的创新药企业，经纬、倚锋为股东

优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO

华昊中天合成生物学化疗创新药生物医药肿瘤治疗 2024-02-02

同仁堂2023三季报：业绩稳健增长，中医药传承创新成果显著

作者 | BT财经了解更多金融信息 | BT财经数据通同仁堂（股票代码：600085）作为我国历史悠久的中成药生产与销售企业，其完整的产业链条在中医药行业中占据着举足轻重的地位

同仁堂中药老字号中药材种植医药物流零售药店 2024-02-02

中国创新药的问题到底在哪儿？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议从如日中天的热门投资概念，到鲜有投资者关注的价值洼地，中国创新药仅用了四年时间。难道中国创新药企的基本面发生显著恶化了吗？其实并没有，管线进度持续推进，甚至大批ADC管线还成功卖给了MNC

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-02-02

接近上岸，2024年第一个创新药风口浮现

在古希腊有这样一个神话传说，医神阿斯克勒庇俄斯从智慧女神雅典娜手中拿到过一瓶神奇的药水。从左边取药，这就是一种致命的毒药；但如果从右边的取药，就可令人起死回生。这个传说，可以说精准预言了阿片类镇痛药带给世人的影响，一面天堂一面魔鬼

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-02-01

孙飘扬回归已两年，恒瑞医药以“创新药+出海”仍难回巅峰

恒瑞医药医药投资生物疫苗创新药医疗器械 2024-01-18

效果不达预期退50%费用，当国产创新药开始“按疗效价值支付”

一直以来，CAR-T疗法最显眼的标签，莫过于“天价”。国内第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛，定价已经低出想象，但依然高达99.9万元。在医保难以支持的情况下，CAR-T疗法在国内堪称“奢侈品”

国产创新药新药研发生物制药仿制药 CAR-T疗法 2024-01-15

泽璟制药谨慎背后新药获批选择“落袋为安”

《投资者网》蔡俊 2年多后，泽璟制药（688266.SH，下称“公司”）有了第二款上市药品。今年1月，公司公告收到国家药监局的《药品注册证书》，其自主研发的重组人凝血酶获批上市

创新药新药研发生物制药仿制药泽璟制药 2024-01-15

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

13个月71倍，“中资创新药企”最大逆袭案的诞生

一家药企的股价波动能有多剧烈？因临床成功或失败而动辄暴涨或暴跌30%，在看惯创新药世界的暴力美学/残学之后，这个问题的答案似乎变得没那么重要。但当Ambrx只用13个月完成71倍的暴涨之旅，依旧让所有人惊叹于创新药极致的风险与收益

中资药企创新药 Ambrx 强生生物科技 2024-01-10