全球首个AI与金标准对比多中心研究发布，或将成为医疗AI验证规范

2019-05-31 10:12

动脉网

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心脏是人体内唯一始终处于跳动状态的器官，却也是身体之中最能让人们体味生命之轻的一部分。

据《中国心血管病报告2018》显示，农村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分别为45．50％、43．16％，这意味着每5例死亡中就有2例死于心血管病。

实际上，及时的预防与发现对于心血管类疾病的治疗能够起到足够好的效果，但由于心脏处于不断跳动的状态，要重建心脏血管的三维影像，并确定血管狭窄的部位与病变的程度，毫无疑问会比其他静态的脏器、组织更难。

人工智能技术或能解决这一痛点，许多初创企业尝试用人工智能辅助医生进行FFRCT计算与心脏建模等工作，数坤科技较之处于行业领先地位。

近日，数坤科技与北京友谊医院共同发起的AI冠脉CTA与人类医生诊断CTA，双向对比DSA金标准对比研究，这是全球首个AI与金标准对照多中心结果，为“人工智能＋”多中心实验打下了一个良好的开端。

全球首个AI与金标准对比多中心研究结果验证“人＋AI＞人＋人”

医疗AI的准确度和可靠性需经过符合医学标准的科学验证，此前国际国内均无此类多样本对比研究。而本次数坤科技与北京友谊医院共同发起的对比是即迄今为止样本量最大、覆盖地域最广，用标准医学路径验证的多中心研究。

北京友谊医院杨正汉主任发布AI与金标准对照的CCTA多中心研究结果

该多中心严格按照国际多中心研究标准流程执行，1063例样本取自42家分布全国各地常规进行临床CCTA检查的医院，患者年龄在30岁以上，要求每个病例同时完成规范化CCTA检查及后续DSA检查，由三级医院的拥有5年以上经验的心内科医生依照DSA图像进行狭窄诊断。最后将相应数坤冠脉AI智能诊断结果、医生诊断结果分别跟金标准对比。

结果显示：以DSA仲裁医生的结果为金标准，在病灶检出方面，冠脉AI的95．1％的敏感度高于CTA医生和DSA医生。70．4％的产品特异性（特异性指在不患病的人群中，成功排除患病的概率）与CTA仲裁医生的结果近似。AI冠脉CTA极大程度降低狭窄病变的漏诊率，AI诊断的准确性和特异性不亚于一线城市三甲医院高年资专家医生，AI与医生协同的判读效率显著优于单纯人力判读。

本次冠脉AI多中心研究首次为医疗AI效能验证建立了规范，为医学AI应用临床提供了科学支撑，为国家监管机构制定规则提供数据参考。研究牵头人，友谊医院放射科主任杨正汉表示：“冠脉AI多中心是全球首次科学验证AI准确性，样本量规模远超同类型多中心。研究也显示，冠脉AI可以有效提升操作规范和数据质量水平。该研究还会有更多成果产出，我期待这种多中心验证的方式，能够为医疗AI效能验证的行业规范的建立做出贡献。”

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