AI审批即将全力加速！药监局主导的人工智能医疗器械创新推进会干货梳理

2019-07-19 10:00

距离正式向AI企业发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》仅半月，药监局再次展开了AI器械审批相关的大动作。

7月17日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中央网络办国家计算机网络与信息安全管理中心、中国信息通信研究院、国家卫生健康委国际交流与交流中心、中国生物技术发展中心、中国生物医药工程学会、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、上海申康医院发展中心、清华大学、浙江大学、四川大学、华南理工大学联合主办的人工智能医疗器械创新推进会在京展开。国家药品监督管理局局长焦红、国家药品监督管理局副局长徐景和、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任邓刚、国家局医疗器械技术审评中心主任孙磊、国家工业和信息化部党组成员、总工程师张峰均出席了本次会议。

大会之上，人工智能医疗器械创新合作平台在此成立。该平台以构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系，形成服务于科学监管、科技创新、产品转化的人工智能医疗器械创新合作平台为目标愿景，将全力推动医学人工智能产品审批。

在此，动脉网记者对会议的部分内容进行了梳理，尝试帮助医疗AI的从业人员理清药监局审批的思路与要点，其内容包括主要包括以下三个方面：

一、人工智能医疗器械创新合作平台组织架构；

二、数据安全问题及相关建议；

三、数据库建立路径、数据库种类确立及数据库监控维护。

产学研多方参与平台搭建

人工智能医疗器械创新合作平台由中央国家机关事业单位、学会、医疗机构与高校共同参与构成。管理委员会统一管辖下属10个初期工作组，各个工作组又由不同的机构参与管理。

AI审批即将全力加速！药监局主导的人工智能医疗器械创新推进会干货梳理