医疗器械新规！UDI实施范围再扩容
近日，国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局发布2026年第21号公告：在已实施医疗器械唯一标识（UDI）的第三类医疗器械和103种第二类医疗器械基础上，明确了后续品种的UDI实施时间表与工作要求
CMDE：连发33项第二类医械指导原则征求意见+5项新规正式发布
这两天国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）又发布了两大重要动态，直接关乎医械企业的研发与注册节奏，现梳理核心要点如下。 /01/ 33项第二类医疗器械 注册审查指导原则公开征求意见 1月28日，
比纸还薄的新型脑机接口：皮层生物接口系统（BISC）
皮层生物接口系统（BISC）可在大脑和外部设备之间建立无线、高带宽连接，有望彻底改变神经系统疾病的治疗方式。
指南更新！动态血糖仪（CGM）成糖尿病管理新利器
2025年12月，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》正式发布，进一步明确持续葡萄糖监测（CGM，对应器械为动态血糖仪）的临床定位，还细化了其在2型糖尿病（T2DM）患者中的适应证与核心评估指标。
拿什么迎接3.5亿人的“超高龄社会”？这场大会给出硬核答案
|当长寿从愿景变为压力，科技必须给出它的温度。 一组数据，描绘出我们即将面对的未来：2031年中国65岁以上人群达20%，进入“超高龄社会”；2050年中国老龄人口将增涨至3.51亿。 在昨日召开的2
流感“神药”遇上互联网诊疗：黄金价背后，远程处方成新风尚
文源 | 源媒汇作者 | 胡青木编辑 | 苏淮“流感这么严重，下周日本的行程要不取消吧？”“机票酒店都退不了了，买点流感特效药备着，还是去吧。”当知名女星徐熙媛（大S）因流感及并发症去世的消息传来，握着手机的吴平（化名）错愕惋惜之余，对接下来的日本旅行行程充满了担忧和犹豫
修复肠道可降低卒中的长期影响
科学家发现，修复肠道可能是改善卒中患者长期康复状况的关键。 得克萨斯农工大学 11月26日 得克萨斯农工大学（Texas A&M University，TAMU）医学院神经科学与实验治疗学系的研究人员最近发表的一篇论文，是多项强调这一新型治疗途径潜力的最新研究之一
研究揭示了解锁血脑屏障的新方法，可能为治疗大脑和神经疾病打开大门
研究人员开发了一种创新方法，已在小鼠模型和离体人脑组织中得到验证，该方法能够安全有效地将治疗药物递送至大脑，为治疗广泛的神经和精神疾病提供了新的可能。 西奈山伊坎医学院 11月25日 西奈山
与阿尔茨海默病免疫疗法相关的脑体积缩小可能表明有效性而非危害性
一项新研究发现，与阿尔茨海默病新型免疫疗法相关的脑体积减少可能是由淀粉样蛋白斑块的清除引起的，而非神经元或脑组织的丧失。 伦敦大学学院 11月25日 这项由伦敦大学学院（University
泽辉生物亏损加剧依赖外部研究：实验涉及伦理难题，还存对赌协议
《港湾商业观察》黄懿 近期，泽辉生物科技有限公司（下称“泽辉生物”）赴港递交招股书，中金公司为保荐机构，国内运营主体为苏州泽辉生物科技有限公司。 作为中国乃至全球
大脑衰老指标：一项长达 20 年的研究
一项长达 20 年的研究发现，某些因素与大脑萎缩速度加快以及从正常思维能力到轻度认知障碍（MCI）的进展加快有关。患有 2 型糖尿病且脑脊液中特定蛋白质含量较低的人，大脑变化更为迅速，且比其他人更早发展为 MCI
脑免疫细胞会加剧阿尔茨海默病风险基因所造成的损害
一项新研究结果表明，减少小胶质细胞的药物最终可能有助于阿尔茨海默病的治疗。 格拉德斯通研究所 11月4日 根据格拉德斯通研究所（Gladstone Institutes）科学家的一项新研究，在健康的大脑中，被称为小胶质细胞的免疫细胞会巡逻寻找损伤，清除碎片和有害蛋白质
B细胞的抗体非依赖性功能：细胞因子
前言B细胞是唯一能够分化为抗体分泌细胞（浆细胞）的细胞类型，此外，它们还可以向T细胞呈递抗原并产生细胞因子。通过产生细胞因子，B细胞影响免疫的多个方面：B细胞衍生的细胞因子，包括淋巴毒素，对次级淋巴器
寻找神经退行性疾病研究缺失的部分
一项新研究确定了一种神秘密度物质，有望解开阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病中起作用的原纤维构成的基本谜团。 密歇根大学 10月31日 密歇根大学（University of Mic
解开一个50年之久的谜团或可推动神经退行性疾病治疗的发展
科学家们对一种调节大脑中脂质水平的分子有了更深入的了解。这一突破性进展最终可能会为额颞叶失智和阿尔茨海默病等疾病的治疗带来希望。 霍华德·休斯医学研究所 10月17日 如何制造一种能够分解大脑中其他脂肪分子，同时自身又不被破坏的脂肪分子？这个问题已经困扰了科学家们半个世纪
肺癌明星靶点“狙击战”
在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 一方面，患者都不可避免地面临耐药性问题，需要更有效的新疗法；另一方面，药企对初治患者疗效提升的追求从未停止。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”
膳食化合物可延长寿命并预防阿尔茨海默病
一项新研究发现一种番茄红素及提取物可以延长寿命并预防阿尔茨海默病。 塞维利亚大学 9月26日 来自西班牙塞维利亚大学（University of Seville）药学院（色彩与食品质量小组）
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