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2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

2024年3月生物医药产业投融资分析及Top30项目

3月生物医药产业融资事件TOP30 来源：火石创造产业数据中心本月生物医药行业活跃投资机构来源：火石创造产业数

A轮融资生物医药新型佐剂技术医疗数字化投融资 2024-04-11

靶向疾病中的IL-7和IL-7R

前言 IL-7是一种由IL7基因编码的25kDa大小的可溶性分泌蛋白，其受体（IL-7R）是一种异二聚体复合物，由IL-7Rα和γ链组成，γ链与IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15和IL-21的受体共享

靶向疾病 IL-7 IL-7R 淋巴系统细胞研究 2024-04-09

一针3万美元，印度是怎么把CAR-T价格打下来的？

技术驱动下，细胞疗法成为继小分子和大分子领域之后，生命科学一个新风口。不过，如何降低细胞疗法的生产成本、提升规模化生产能力，是摆在所有企业面前的难题。作为肿瘤治疗的革命性手段，CAR-T疗法的前景毋庸置疑

CAR-T疗法细胞疗法肿瘤治疗生物科技 CDMO 2024-04-01

TRIM3通过促进SLC7A11/xCT k11相关的泛素化和降解，加速非小细胞肺癌的铁凋亡

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 铁死亡是一种独特的由铁依赖性脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡模式，据报道在肿瘤抑制中起着至关重要的作用

TRIM3 非小细胞肺癌铁死亡癌症治疗放化疗 2024-03-29

马斯克的野心，脑机接口“奇点临近”？

尽管生成式人工智能的重磅应用消息不断，但如果说当今什么技术最接近科幻，一定是脑机接口。脑机接口的研究已经实现了意识打字，还实现了心灵控制，比如人类控制小鼠行为，让其完成复杂任务；未来甚至有望实现部分丧失的感知能力再次获得，比如让盲人看得见，让瘫痪的人动起来，让聋人重新听见

马斯克脑机接口感应式充电器芯片设计医疗科技 2024-02-26

营收同比增长超33.5%，百奥赛图是被低估的价值洼地吗？

上周五收盘后，百奥赛图(02315)发布了2023年度业绩快报。纵观全年业绩，百奥赛图明显正在从研发投入期转入业绩释放期。一、三大业绩指标向好，百奥赛图释放“科技潜力” 首先，抗体发现业务及模式动物销售业务保持快速增长的同时，新业务逐渐贡献增量，推动公司整体业绩向上

百奥赛图创新靶点动物模型抗体分子医疗科技 2024-02-26

【洞察】3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-FL）应用前景广阔我国相关审评进程较缓慢

母乳低聚糖（HMOs）是母婴营养健康领域研发热点，近年来，全球母乳低聚糖市场规模不断扩大，2022年达到2.0亿美元。 3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-FL）外观呈白色至灰白色粉末或团聚物

母乳低聚糖母婴营养健康食品添加剂食品安全 2024-02-06

引进中国资产、成立3年上市，“License in模式”反向输出华尔街

从成立之初，依靠license in（授权引进模式），搭起各种看着稍微靠谱的管线以及团队，便能获得不错的估值，然后快速上市…… 2021年之前，这一“license in”模式，成了国内最火热的模式之一

Licensein 创新药肺癌传奇生物生物制药 2024-02-02

讯飞医疗港股IPO：超50%收入来自基层医疗机构服务，3年亏损4.7亿拖累科大讯飞业绩

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。出品｜公司研究室IPO组文｜可可 1月10日，科大讯飞宣布分拆子公司讯飞医疗赴港交所上市。1月26日，讯飞医疗向港交所递交上市申请

讯飞医疗大模型 ChatGPT 大健康生物医学 2024-02-01

脑洞大开！马斯克宣布：人类首次植入脑机接口芯片

未来可期。喜欢看科幻大片的小伙伴都不陌生，AI、机器人以及各种技术让人眼花缭乱。小雷作为科幻影迷一枚，最喜欢的某过于脑洞大开炫酷炸翻天的未来科技了。毕竟10年前的我们，估计怎么也想不到现在的科技能发展到今天这个地步吧？而在如今科技一脚油门猛飙的时代，5年后各种科技会变成什么样子都很难说

脑机接口芯片马斯克智能制造临床医学机器人 2024-01-31

1年6倍变3年5倍，健民集团还有后续吗？

上个月，健民集团为期半年的股东减持计划结束，最终总共就减持了1000股。减了一个寂寞。看起来这些高管的资金需求也不是很急迫，如果公司股票价格好就减持，如果价格不好就算了。或许是对于二三季度的业绩较为自信，高管们想减个好价格

健民集团中医药片仔癀体外培育牛黄中药材 2024-01-17

【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麦司卡林）具有治疗多种精神疾病潜力临床研究有待深入

麦司卡林是一种植物源经典致幻剂，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮约特仙人掌、圣佩德罗仙人掌等。麦司卡林又称为美色卡、北美仙人球毒碱等，化学名称为3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一种苯乙胺衍生物，味道极苦

麦司卡林植物材料经典致幻剂仙人掌豆科植物 2024-01-11

成立不到3年被并购，拆解中国biotech卖身第二案

去年年底，跨国大药企并购势头渐起，但麦肯锡认为国内biotech将会缺席。核心原因在于，大部分国内生物科技企业，因为管线过于同质化，不具备被并购的价值；跨国药企因为地缘因素，并不会贸然出手。但事后来看，麦肯锡的观点并不完全准确

Biotech CD47靶点创新药生物制药诺华肾病 2024-01-08

成立3年、41亿美金卖身，核药赛道最大并购案诞生背后

在生物科技行业，暴富故事向来常见。即便在当下的生物制药寒冬之中，那些踩对了赛道的Biotech，依然可以一飞冲天。RayzeBio便是这样一个例子。成立于2020年的RayzeBio，在管线中仅有三款产品的情况下，三年时间顺利完成4轮融资，总金额达到4.18亿美金

核药基因疗法细胞疗法投融资抗肿瘤药 2023-12-28

健康160错过最佳上市时机，批发卖药导致公司三年亏3亿

数字健康医疗健康160 深圳宁远互联网医疗投融资 2023-12-28

博纳精密冲击“精密给药装置”第一股，创业板定位引质疑

作者：潘妍出品：洞察IPO 近日，深交所官网显示，正在冲刺创业板的深圳博纳精密给药系统股份有限公司（简称：博纳精密）披露了第二轮问询回复，并更新了招股书。博纳精密计划募资总金额为5.45亿元，将用于博纳智谷厂区(二期)新建厂房项目、研发中心及信息化升级建设项目、补充流动资金

博纳精密喷雾精密给药装置终端制药智能制造 2023-12-26

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

荃信生物IPO展望：有望成为自身免疫第一股，IL-4Rα单抗新获第7项临床批准

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-11-20

10月生物医药产业运行报告：64起投融资事件，新增上市企业3家，17个新药上市……

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年10月底，2023年全国共成立生物医药企业1380067家；其中，10月新增企业124763家，较上月增长-7.81%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-11-16

从瘫痪走路到盲人复明，马斯克公布大脑芯片新进展？

文/陈根关注科技领域的人应该对脑机接口已经很熟悉了。就目前来说，脑机接口最被期待的应用方向，就是帮助瘫痪的，或者是肢体障碍的患者群体恢复知觉。当然，这还仅仅是脑机接口最初级的应用，最近这几天，脑机接口

马斯克脑机接口芯片视觉芯片医疗器械 2023-11-14

礼来、诺和诺德双双发布Q3财报，GLP-1药物增长符合预期

快讯北京时间2023-11-2，Novo Nordisk与Lilly先后发布2023Q3财报数据。 Novo Nordisk财报数据数据显示，前三季度全球营业收入DKK 166

礼来诺和诺德减肥药创新药 GLP-1 2023-11-03

警示函棒喝博瑞医药、百花药业的虚火与真金

好产品见真章！作者：业文编辑：钧杰风品：闻道来源：首财——首条财经研究院天下熙熙，皆为利来；天下攘攘，皆为利往

博瑞医药百花药业减肥药司美格鲁肽仿制药 2023-10-27

天星医疗偏高的销售费用：3倍总资产募资引关注，产能利用率忽高忽低

《港湾商业观察》施子夫 9月26日，上交所官网显示，北京天星医疗股份有限公司（以下简称，天星医疗）的科创板IPO已获上交所受理。根据公司披露的招股书显示，天星医疗的净利润在2022年度才实现扭亏为盈

天星医疗运动医学创新医疗器械植入耗材手术工具 2023-10-27

减肥药风头盖过AI？博瑞医药董事长收警示函

《投资者网》黄韵欣所谓“祸从口出”，近期，类似事件发生在博瑞医药董事长身上。在10月召开的电话会议上，博瑞医药董事长袁建栋谈及其个人试用公司在研产品的情况，他表示，用BGM0504注射液差不多两个月，体重从91公斤降到了75公斤

减肥药 GLP-1 肥胖症博瑞医药创新药 2023-10-24

“以身试药”董事长袁建栋收警示函，博瑞医药缘何屡次蹭热点？

博瑞医药董事长“试药”被疑炒作股价，曾将在研药品赠送医药私募。拾盐士 | 出品近期，继AI爆火之后，资本市场又兴起了一个大热风口——减肥药

博瑞医药减肥药康惠制药百花村医药企业资讯 2023-10-23

博瑞医药信披违规一犯再犯：董事长亲试瘦身30斤，毛利率净利率下滑

《港湾商业观察》王璐张楠博瑞医药（688166.SH）董事长最近有点火，先是以身试药瘦30斤进行宣传，又很快收到监管层的警示函。博瑞医药董事长袁建栋可能属于宣传减肥效果最好的上市公司高管了。

博瑞医药减肥药康惠制药百花村医药企业资讯 2023-10-23

3款ADC价值220亿美金，第一三共license out的技术和艺术

69亿美元，这是曾经一款ADC药物卖出的最高价。 2019年，阿斯利康以69亿元的总价拿下第一三共的HER2 ADC药物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己创下的ADC交易记录。 10月

第一三共 licenseout ADC 创新药生物制药 2023-10-22

传奇生物CAR-T疗法第三季度收入1.52亿美元；?带货减肥药，博瑞医药董事长被处罚

减肥药炒作有风险。日前，公司投资者电话会议上，袁建栋表示，其本人亲自试药（BGM0504注射液），体重从91公斤降到76公斤（减重30斤）。 10月17日，博瑞医药发布公告，因董事长袁建栋在电话

药闻传奇生物 CAR-T疗法减肥药博瑞医药 2023-10-18

百克生物被“卷”带状疱疹疫苗，江湖纷扰又多不确定

《投资者网》蔡俊纷纷扰扰的国内疫苗“江湖”，又起涟漪。10月，智飞生物与GSK（葛兰素史克）签订协议，后者指定智飞生物成为国内（不含港澳台）独家合作伙伴。产品包括两个，重组带状疱疹疫苗和RSV老年人疫苗

百克生物带状疱疹疫苗 2023-10-16

康亚药业3年近1300场学术及经销商会议，市场推广费上亿元

《港湾商业观察》黄懿 6月16日，据北交所显示，宁夏康亚药业股份有限公司（下称 “康亚药业”）披露了招股说明书，九洲证券有限公司为其保荐人。9月19日，康亚药业就回复了审核问询函

康亚药业化学药品医药合同外包创新药生物制药 2023-10-11

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

马泷齿科IPO：3年亏2.6亿，频遭处罚，“低配”牙医团队做高端服务？

作者：木清，编辑：小市妹提到牙医，民众普遍认为那是一群高学历、超高收入人群，而说到整牙拔牙，大家伙儿的第一反应就是“又贵又受罪，但不弄还真不行”

马泷齿科民营口腔医疗诊所口腔门诊口腔护理 2023-09-25

花西子“克比金坚”，巨子生物“不输茅台”

作者：云潭，编辑：小市妹这两天，花西子冲上了热搜。 &

巨子生物可复美医美花西子李佳琦 2023-09-13

新的基于人类细胞的3D模型揭示了免疫细胞如何导致阿尔茨海默病的见解

当神经元开始死亡时，与阿尔茨海默病（AD）相关的认知能力下降就会出现，这可能是由不适当的免疫反应和大脑中由淀粉样蛋白沉积和 tau 蛋白缠结（阿尔茨海默病的两个标志）引发的过度炎症引起的

3D模型细胞研究免疫细胞阿尔茨海默病神经科学 2023-08-28

3年超5亿学术推广费，1.3亿元转贷资金，被行政处罚的知原药业冲击上市

作者：木清，编辑：小市妹 “颜值当道”的新时代年轻人，在颜值这块的关注度和消费支出越来越高，这不仅使得一众医美公司赚得盆满钵满，也使得众多主营皮肤相关药品的医药公司借此东风，冲击国内、国际资本市场

知原药业 IPO 医药研发医药信息咨询医美 2023-08-18

爱博医疗拟发行GDR募资不超过14亿元；正大天晴司美格鲁肽临床获批

越来越多的药企通过发行GDR融资。 8月17日，爱博医疗公告，拟发行GDR募资不超过14亿元，用于福建优你康并购项目、爱博烟台眼科产品生产二期项目、功能性眼科医疗器械产品开发项目、天眼医药隐形眼镜扩产项目、德国眼科产品生产与渠道建设项目、补充流动资金

爱博医疗眼科医疗器械靶向疗法司美格鲁肽 2023-08-18

中报预亏奥赛康、龙津药业、南华生物能知耻后勇？（下）

顺势乘势最重要！作者：夏逢编辑：茂贞风品：彦规来源：首财——首条财经研究院半年报秀肌，几家欢喜几家忧。放眼万众瞩目的医药圈，分化分层之态尤为突出

奥赛康龙津药业南华生物药品集采创新药 2023-08-16

中报预亏奥赛康、龙津药业、南华生物能知耻后勇？（上）