Ⅲ类证 - OFweek医疗科技网

根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示

推想医疗 AI产品 2022-07-06

根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，用于胸部骨折的影像辅助分诊。这不仅意味着NMPA第一张多类型胸部骨折AI三类证的诞生，更是推想医疗在胸部领域获批的第三张NMPA三类证

医疗AI 胸部骨折 2022-05-09

3月19日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准杭州依图医疗技术有限公司“儿童手部x射线影像骨龄辅助评估软件”的第三类医疗器械产品注册申请。这是国内第一张儿童骨龄AI产品三类证，该系统也成为目前唯一获批三类证的儿童骨龄AI产品

医疗 AI医疗儿童骨龄AI 2021-04-02

动脉网第一时间获悉，继获批中国创新AI产品NMPA三类证后，深睿医疗今日宣布已完成数亿元C＋轮融资。本轮融资由中关村龙门投资领投，上海联新资本等机构跟投，老股东君联资本本轮继续跟投加码。至此，深睿医疗已在四年内完成五轮融资，融资速度和融资规模稳居行业赛道前列

深睿医疗医疗人工智能融资医疗A 2020-12-15

1个月内,NMPA批了2张肺结节AI三类证。继11月13日推想科技的肺结节AI三类认证获批之后,今日NMPA官网公布,经审查批准杭州深睿博联科技有限公司(简称:深睿医疗)生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册

AI医疗肺结节三类证 2020-12-02

经历了近两年的厚积薄发，2020年，基因检测行业终于又迎来了自己的新爆发点。伴随诊断在接连获批了多个产品之后进入了新的瓶颈期，于是人们的目光纷纷锁定到了难度更高，适用人群更广的早筛领域。今年液体活检早筛明星企业Grail申请纳斯达克上市，更是为这股癌症早筛的热潮再添一把柴

诺辉健康 2020-11-26

伴随金秋来袭，“第二届中国医疗影像AI大会”在沪召开。距离上届大会两年时间，医疗影像AI行业经历了从行业升温到回归商业化落地起伏之旅，尽管医疗影像AI初创企业数量逐渐减少，但整个市场变得更加理性，成长型企业受到更多关注

AI器械 2020-09-24

动脉网获悉，8月10日，国家药监局在其官网发布公告，深圳硅基智能科技有限公司的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”、上海鹰瞳医疗科技有限公司（Airdoc）的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”通过了NMPA批准，获得医疗器械三类证

Airdoc 硅基智能智能AI 2020-08-11

中国第一批眼底人工智能辅助诊断软件获批上市。亿欧大健康8月10日获悉，今日国家药品监督局正式宣布，8月7日上海鹰瞳医疗科技有限公司（以下简称：鹰瞳医疗）的糖尿病视网膜病变分析软件、深圳硅基智能科技有限公司（以下简称：硅基智能）糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获批III类医疗器械注册证

糖尿病视网膜病变 III类医疗器械鹰瞳医疗 2020-08-11

浚惠生物的单细胞图像分析自动分离仪，经湖南省药品监督管理局批准，正式取得第二类医疗器械产品注册证。

浚惠生物单细胞仪器二类证 2020-08-05

疫情大考之后，国内首张AI影像辅助诊断领域三类证近日迎来破局。6月12日，国家药品监督管理局发布消息，安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了NMPA三类医疗器械审批。

MR脑肿瘤安德医智 BioMind 天坛医院 AI影像辅助诊断三类证 2020-06-16

3月5日，为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心印发《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》。本审评要点适用于肺炎CT影像辅助分诊与评估软件的产品注册

医疗AI 三类证肺炎CT 2020-03-06

2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。

医疗器械 AI 2019-07-01