国产创新药

作者：云潭，编辑：小市妹 作为科技产业皇冠上的明珠，全球创新药市场，美国占55%，中国仅有3%。 但我国却是世界第二大医药消费国，创新能力的孱弱和庞大的需求极不相符。 如今，这个尴尬的局面正

出品｜华博商业评论 4月17日，恒瑞医药发布了一份《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。恒瑞医药表示，该方案旨在践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益

衣公子的剑——从商业的角度，看看这个世界 生物医药，才是“皇冠上的明珠”，每个大佬都想摘。十年前，阿里巴巴成为市值全球第二的互联网公司（仅

第一章 行业概况 1.1 简介 根据《英国医学杂志》的定义，创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体，或者这些实体的组合，通过药理或分子机制对抗疾病，缓解症状，或预防疾病，以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供

严肃医疗与消费医疗的融合，似乎是药企战略布局的一个绝佳选择。 严肃医疗以治疗疾病为核心，而消费医疗则更侧重于提升生活质量和外观改善，如医美和口腔保健等。 尽管国内消费医疗市场面临支付能力的限制，但其增长势头不容小觑

每到财报季，又是检验药企是否知行合一的时刻。 药企发展转型的故事我们听过很多，但最终能够真正走出来，被实践证明的，往往是那些

在2023年，生物制药行业经历了前所未有的挑战和转变。全球经济环境的复杂性和投资市场的不确定性为行业的发展带来了重重困难。企业普遍面临资金链紧张、研发成本高昂和市场竞争激烈的问题。

引言 2024年3月，全球批准多款新药上市。FDA批准14款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），4款

研究人员采用最先进的成像技术，发现了驱动阿尔茨海默病的代谢过程，研究结果为新的治疗策略提供了启示。 加州大学圣地亚哥分校 4月23日消息

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

今年表现最差的板块可能是港股的医疗股，CXO的政策危机不用多说，毕竟是不可抗力因素，但归根到底，股价持续走低的医疗公司更多是经营不善、破产在即，赖不得外部环境。与此同时，创新药在对外授权方面是捷报频传，但每一家成功授权的背后，可能就有十家医疗公司即将倒下

在中国创新药的竞技场上，信心犹如奔腾不息的激流，汹涌澎湃。 政策方面，政府如同一位谋略过人的舵手，通过资金扶持、审批流程优化等措施，为企业注入源源不断的动力。 企业方面，则展现出一幅

随着国家集采政策的不断深入，骨科耗材市场正经历一场巨变。 在这场变革中，一些国内骨科耗材企业抓住机遇，通过加速国产替代的动作，实现了市场份额的显著增长。 然而，这样的市场变革并非没有代价。由于集采导致的出厂价下调，以及渠道商差价弥补的压力，企业的利润空间受到了压缩

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 总营收重新恢复增长，扣非净利润同比增长21.46%，恒瑞医药为2023年交上了一份稳健答卷。但市场对于恒瑞医药给出的这份答卷却并不满意，次日股价高开低走，最终股价下挫4.6%

血液瘤药物研发或迎新变局。 4月12日，FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会。 这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验，而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题： 现有数

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 每次谈到“创新药定价”问题，必然有着各种不同的声音。 美国是现阶段全球医药研发中心。美国人口仅占全球的4.5%，但医疗市场份额却达到了全球的40%，这一切都源于美国采取的高价格战略

作者：泰罗，编辑：小市妹 4月9日，康希诺、泰格医药、药石科技、美迪西、成都先导等创新药概念股涨幅居前。 据财联社报道，北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件，政策趋势持续松绑，并且财政端也有重金支持，引发市场关注

在资本市场的寒冬中，生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。现金储备的多少，在某种程度上，决定了企业能够承受市场波动的安全边际。 目前，上市的创新药企的现金储备状况如何呢？我们可以从港股18A创新药企的数据中得到一些启示

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 GLP-1带火了减肥药赛道，市场投资热情从2023年一直烧到现在。除了减肥药的身份外，GLP-1也是一款出色的新型降糖药物，糖尿病市场才是它的基本盘

2024年，创新药行业注定风起云涌。 过去几年，市场已经诞生了一批研发、临床、商业化能力均极为突出的创新药企。这样的成绩，只是起点。这些选手仍在加速自我迭代，通过深入管线布局，努力跨越更高的门槛。 基于创新药行业发展的客观规律，任何一家企业的进化都需要时间

对于中国创新药产业来说，如何定义2023年，无疑是非常矛盾的。 这必然是充满挑战的一年。资本寒冬、医疗反腐……诸多药企的日子，并不如意。这也导致，部分企业面临着营收增长的挑战

在创新药世界，停下来并不意味着失败，而是一种智慧。 在这个九死一生的领域，有时候，放慢脚步、审视进程，比一味坚持更加明智。因为停下来不意味着失败，相反只有及时止损，继续找寻新方向，才能找到“一生”的机会

启明医疗陷入了一个超级向下的漩涡。 根据2023年中报，启明医疗的亏损继续扩大。手握3款TAVR产品，却缺乏造血能力、市场份额下滑，加之内部管理混乱，构成了一个复杂的困境，这些挑战形成了一个将公司不断拖往深渊的漩涡，让昔日的“启明星”不断下坠

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及，这将给创新药行业发展带来信心，“全链条支持创新药”时代加速到来

中国的制造业目前正在经历一次引人瞩目的升级转型，使中国在全球市场上更加具备竞争优势。这一转型不仅重塑行业，也为橡塑企业带来了新前景和新挑战。在现今形势下，不少企业利用高性能原材料和解决方案，追求更高的成本效益已变得越来越重要

前言 几十年来，临床前毒理学基本上是一门描述性学科，在该学科中，会详细分析与治疗相关的影响因素，并用作计算候选药物临床安全剂量范围的基础。然而，近年来，技术进步越来越多地使研究人员能够深入了解毒性机制，不断改善毒理学研究中的新工具和策略，以减少药物开发中与安全相关的损耗

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。 在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。 过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

没有哪家企业不渴望增长。 摆在企业家们面前的问题，永远是如何让企业持续、健康地成长。 当今世界正面临经济和政治领域的多重波动，而一个全新且复杂的时代也正从中孕育而生。在时代新章开启的当下，享受过太