睡眠呼吸暂停疗法新进展:Genio系统获认证!
2019-03-20 09:52
来源:
OFweek医疗科技网
NyxoahSA是一家专注于攻克与睡眠有关疾病的创新服务型医疗科技公司。本周,该公司宣布旗下一款治疗睡眠呼吸暂停(OSA)疾病的Genio诊疗系统,获得了欧洲CE认证标志。
Genio系统是目前世界上第一个也是唯一一个无电池、无引线的微创神经刺激器,它能为使用传统的气道正压通气治疗失败的重度OSA患者提供双侧舌下神经刺激,以改善患者的临床症状。
Nyxoah董事会主席RobertTaub表示:“阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸障碍。国际睡眠专家统计,全球约有近10亿人患有睡眠呼吸暂停症。现有的治疗方案要么不被患者接受,要么就是患者的耐受性差不适合。社区正在为拒绝使用现有疗法的OSA患者寻找替代解决方案。Genio系统将会帮助到许多需要更好的解决方案的OSA患者。现在已取得CE标志,Genio系统接下来将满足更多患者的需求。”
“数据显示,OSA患者的睡眠呼吸暂停症状和生活质量有了重大改善,”NyxoahSA首席执行官Enrique Vega说道。
Nyxoah现在专注于收集Genio系统的其他临床数据证据,用以启动欧洲市场的开发活动并努力获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
(编译Aurora)
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