侵权投诉
订阅
纠错
加入自媒体

新突破:心脏设备植入者术后感染率可大幅降低!

2019年3月18日,《新英格兰医学杂志》上公布了心脏设备植入患者对抗生素包膜的感染预防试验(WRAP-IT)的结果:比起标准预防治疗的抗生素效果,美敦力公司生产的TYRX可吸收抗菌包膜(简称TYRX包膜)使得心脏电子设备植入(CIEDs,全文后统一简称CIEDs)的患者,术后主要感染风险降低了40%,一般感染风险降低了61%。该试验结果于今天在美国心脏病学会第68届年度科学会议(ACC.19)的最后一次会议上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

“CIED的感染与发病率、死亡率和成本等因素相关。目前为止,在继续沿用严苛的手术技术外,临床上只有一种有效干预措施来预防术后感染-使用术前抗生素。术前抗生素已被证明可显著减少患者术后的感染率,”医学博士、公共卫生硕士KhaldounTarakji表示:“这项研究表明,除使用术前抗生素外,使用抗菌包膜可明显降低CIED的术后感染风险,且不会增加并发症的风险。”

在试验进行的12个月内,接受TYRX包膜的患者中只有0.7%的患者术后患有严重感染(p=0.04),而普通对照组中则有1.2%的患者在术后经历了严重感染。该试验有效证明了TYRX包膜可降低40%的CIED患者的术后主要感染风险。此外,试验还表明,包膜也使得CIEDs患者术后的一般性感染减少了61%(p<0.01)。值得一提的是,TYRX包膜还非常符合安全目标:包膜在12个月内不会增加手术相关并发症的风险(非劣效性p<0.001)。

“这些数据提供了强有力的证据,证明TYRX包膜可以帮助CIEDs患者预防术后的严重感染,且不会增加并发症,”美敦力公司心脏节律和心力衰竭部门副总裁兼首席医疗官、医学博士RobKowal说。“这是有史以来,全球范围内进行的最大的CIED试验。”

感染预防试验(WRAP-IT)是一项随机、前瞻、多中心、单盲、介入性的临床试验。它比较了使用TYRX包膜的CIED植入患者和没有植入包膜的CIED植入患者在术后主要感染的发生率,随访时间长达12个月。该研究在北美、欧洲、亚洲和南美洲的25个国家181个中心进行,共有6983名患者参加了试验,其中3495名患者随机分配接受TYRX包膜预防术后感染,3488名患者随机分配至对照组(无包膜)进行结果对照。

目前,全球有数百万心脏病患者接受CIED,如心脏起搏器或植入式心律转复除颤器(ICD),来帮助患者控制异常的心律。与任何外科手术一样,CIED植入时会有引入细菌感染的风险。这些感染在CIED植入的所有患者中发生的概率占1-4%。

TYRX可吸收抗菌包膜是一种网状包膜,可容纳植入式心脏装置或植入式神经刺激器。TYRX可吸收抗菌包膜主要用于在电子设备植入后稳定装置,同时释放抗微生物剂:米诺环素和利福平。在植入后约9周左右,包膜会被人体完全吸收。该包膜于2013年获得FDA批准,并于2014年获得CE标志。

关于美敦力

美敦力总部位于爱尔兰都柏林,是世界上最大的医疗技术、服务公司之一。美敦力在全球拥有超过86,000名员工,为150多个国家的医生,医院和患者提供服务。该公司致力于与世界各地的利益相关者合作,共同开展医疗保健。

(编译 Aurora)

声明: 本网站所刊载信息,不代表OFweek观点。刊用本站稿件,务经书面授权。未经授权禁止转载、摘编、复制、翻译及建立镜像,违者将依法追究法律责任。

发表评论

0条评论,0人参与

请输入评论内容...

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

医疗科技 猎头职位 更多
文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码:

粤公网安备 44030502002758号