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索尔维 Udel PSU 助力 Nordson MEDICAL 开发新型无菌连接器

2019-09-18 17:45
来源: 粤讯

2019 年 9 月 18 日,索尔维 Udel®PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL开发用于生物制药加工的 Spaulding 系列™无菌连接器。Udel®P-1700 PSU(聚砜)因其具有出色的生物相容性、透明度、强度和刚性、宽广的工作温度范围,被选择用于新型生物制药的生产组件,可以承受γ辐射(高达 50 kGy)和重复多次的蒸汽灭菌。

Udel® P-1700 PSU(聚砜)可以承受的工作温度范围为 -40°C 至 138°C(-40°F 至 280°F),使无菌连接器既可用于低温条件也可以用于高温蒸汽灭菌。材料透明的外观,允许操作者透过连接器观察液体的流动情况,其出色的耐热性和水解稳定性能显著优于易受应力开裂的聚碳酸酯 (PC)。Udel®P-1700 PSU((聚砜)无动物源性成分(ADCF),符合美国药典 (USP) IV 级生物相容性要求。此外,组件注塑成型的公差很小,能最大程度地减少毛边和废料的产生。

“一直以来,我们使用的是聚烯烃类材料。对我们而言,使用索尔维高性能 Udel® PSU(聚砜)材料是一个重大转变(聚砜)” Nordson MEDICAL生物制药部门全球产品线经理 Ken Davis 说道,“索尔维的技术支持和加工指导,使材料的过渡十分顺利且轻松。新材料的表现非常出色,我们期待未来与索尔维就其他产品进行再次合作。”

Spaulding 系列™ 无菌连接器可以实现无泄漏连接,无需使用夹钳和管焊机。且设计轻巧,插拔自如,当接头断开连接时,阀门会自动关闭,以保护重要流体。经测试和验证结果证实,连接器在灭菌前后均能正常工作,是加工生物制药、疫苗和活性药物成分的理想选择。

“索尔维致力于提供新一代聚合物,以支持生物制药、细胞和基因治疗以及化学制药加工领域的进步。”索尔维特种聚合物事业部,全球医疗市场经理 Eva Heintz 说道,“正如此次与Nordson MEDICAL的合作,索尔维致力于为特定应用需求提供相应的材料解决方案。”

索尔维为制药和生物加工技术提供选择多样的高纯度特种聚合物,包括 Udel® PSU(聚砜)、Veradel® HC PESU(聚醚砜)、Radel® PPSU(聚苯砜)、Ixef® PARA(聚芳基酰胺)、KetaSpire® PEEK (聚醚醚酮) 和AvaSpire® PAEK (聚芳醚酮),典型的应用实例包括过滤膜和外壳、组件和工具,以及流体和存储袋等。

®Udel、Veradel、Radel、Ixef、KetaSpire 和 AvaSpire 均为索尔维的注册商标。

™Spaulding 系列为 Nordson MEDICAL的商标。

Nordson MEDICAL公司是全球设计、开发和制造复杂医疗设备及组件的技术专家。公司为介入治疗、外科手术及其他专业化市场提供能拯救生命或改善生活质量的技术。作为能够提供综合服务的合作伙伴, Nordson MEDICAL可以为客户节省成本并加快产品上市速度。

索尔维 Udel PSU 助力 Nordson MEDICAL 开发新型无菌连接器

索尔维高性能 Udel® PSU (聚砜) 助力 Nordson MEDICAL开发用于流体药物和生物加工的 Spaulding 系列™ 无菌连接器。Spaulding 系列™ 无菌连接器可实现无泄漏连接,无需使用夹钳和管焊机。照片由 Nordson MEDICAL提供。

作为一家高新材料和特种化学品公司,索尔维致力于发展先进化学方案以应对主要社会挑战。公司与全球各个终端市场的客户精诚合作,力求创新,其产品和解决方案被广泛运用于飞机、汽车、智能和医疗设备、电池、矿物和油气开采,以提高效率及可持续性。公司的轻量化材料能够令交通变得更加清洁,先进配方可以优化资源利用,高性能化学品则有助于提升空气质量和水质。索尔维总部位于布鲁塞尔,在全球61个国家拥有约24,500名员工。公司2018年净销售额为103亿欧元,其中90%均来自于排名世界前三的业务,税息折旧及摊销前利润率达22%。索尔维(SOLB.BE)已在布鲁塞尔证交所和巴黎证交所上市(博彭社:SOLB.BB 路透社:SOLB.BR),在美国,其股份(SOLVY)通过一级ADR方案进行交易。(财务数据包括已计划剥离的高性能聚酰胺业务。

索尔维特种聚合物向市场提供35种品牌、1500多只高性能聚合物产品,涵盖氟聚合物、氟橡胶、氟化液、半芳族聚酰胺、砜类聚合物、芳香族超高性能聚合物、高阻隔性聚合物和交联型高性能化合物,广泛用于航空、替代能源、汽车、医疗、膜、石油与天然气、包装、管道、半导体、电线电缆及其它市场。

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