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豪洛捷(Hologic)获BARDA资助,开发冠状病毒检测试剂盒

2020-03-13 15:51
器械汇
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近日,豪洛捷公司(Hologic)获得了美国卫生与公众服务部(HHS)①下属的预防和响应助理部长办公室(ASPR)②的资金支持,用于开发冠状病毒(covid19)的分子诊断产品。

这也是首个被ASPR旗下生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)③的简易选择程序④所选定的冠状病毒检测产品。

注①:HHS全称为Department of Health and Human Services。

注②:ASPR全称为Assistant Secretary for Preparedness and Response。

注③:BARDA全称为biomedical advanced R&D authority。

注④:这里的"简易选择程序"指EZ-BAA。为进一步开发新型冠状病毒诊断方法,2月5日,HHS宣布开放简易广泛代理公告,即easy broad agency announcement (EZ-BAA),接受寻求资金支持的相关研究项目的申请书。BARDA负责审查针对2019-nCoV分子诊断学发展资金的申请书,并制定可行计划,满足FDA授予紧急使用许可(EUA)的要求。申请项目必须使用美国FDA已经批准的平台。

BARDA将出资69.9万美元帮助豪洛捷加快开发速度,用于检测引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遗传物质,并在3小时内将结果提供给临床医生。这项检测将在豪洛捷的Panther Fusion平台上使用,这款平台能够实现从样本到结果的自动化。

豪洛捷的Panther系统于2010年在欧洲推出,2012年在美国上市。Panther Fusion模块于2016年在欧洲推出,可以附加到Panther系统上,扩展了检测能力。具体来说,Panther Fusion模块增加了运行PCR样本检测的能力,开放访问(Open Access)功能能让实验室使用该平台开发LDTs(laboratory developed tests)。

豪洛捷和BARDA表示,开发工作应该能在几周内完成,可能会让FDA考虑为其启动紧急使用许可(emergency use authorization,EUA)。

关于豪洛捷

豪洛捷于1985年在美国成立,1990年在纳斯达克上市,专注于女性健康。其业务由乳腺健康(Breast Health)、医疗诊断(Diagnostics)、微创手术(GYN Surgical)和骨骼健康(Skeletal Health)四大板块组成。

 

▲豪洛捷四大业务板块

据2020年Q1财报(截止于2019年12月28日).

乳腺健康:营收3.31亿美元,在豪洛捷四大业务板块中位列第一,提供包含数字乳腺X线摄影系统在内的乳腺癌筛查与诊断、活检、定位以及旋切等一系列乳腺外科甚至乳腺中心所需的解决方案。

医疗诊断:营收3.12亿美元,在豪洛捷四大业务板块中排名第二,提供完整的宫颈疾病筛查产品线,开发尖端分子诊断检测产品。

微创手术:营收1.19亿美元,主要是针对女性在特殊时期的子宫内膜异常的过度出血,提供先进快速的日间手术解决方案。

骨骼健康:营收2350万美元,豪洛捷传统业务之一,检测骨密度的流失和现状。该业务在行业内占据领先地位,且较早进入中国市场。

▲2017年-2020年各个业务模块收入

▲四大业务模块收入占比

此前,豪洛捷业务板块中还包括医学美容业务,于2017年3月以16.5亿美元收购Cynosure而来,2019年11月,豪洛捷以2.05亿美元将此项业务出售。

2019年6月,豪洛捷以8500万美元的总价收购了影像设备厂商法国声科公司(SuperSonic),进一步巩固乳腺成像产品技术和市场。

豪洛捷的市场主要分布在美国、欧洲和亚太地区。根据2020年Q1财报,美国是豪洛捷最大的市场,占其营收的74.4%;欧洲市场占比12.9%,亚太地区占比8.3%。

 ▲ 2016年-2020年各区域占比

▲ 2016年-2020年各区域占比

2020年第一季度,豪洛捷总营收为8.51亿美元,高于2019年同期收入。

▲ 2017年-2020年各季度总收入

▲2017年-2020年各季度总收入比较(点击图片可放大看)

注:数据资料来源于豪洛捷官网。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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