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Aria CV:B轮融资3100万美元,利用植入设备治疗肺动脉高压,即将商业化

2020-04-06 10:49
动脉网
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近日,Aria CV宣布完成3100万美元B轮融资,本轮融资由Xeraya Capital领投,Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures,Cedar Point Capital,Frontcourt Group等跟投,这笔资金主要是用于进行在美国的首次临床研究,旨在评估对肺动脉高压(PAH)患者长期植入Aria CV肺动脉高压系统(Aria CV PH System)的可行性。

早在2015年7月,Aria CV进行了A轮融资,融资是为了推动Aria CV PH System的开发和研究。


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潜心发展10年,初露锋芒

Aria CV成立于2010年,总部位于美国明尼苏达州,创始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼苏达大学医疗器械中心的研究员,使得Aria CV拥有明尼苏达大学某些专利的许可,为Aria CV PH System的开发提供了助力。

John Scandurra在美国和牛津大学协会拥有22项专利,管理着Aria CV的科学顾问委员会,为整个团队提供医疗信息指导,2019年,John Scandurra担任CSO一职。

Aria CV自成立以来就致力于治疗和改善肺动脉高压,其研发的可植入肺动脉高压治疗设备Aria CV PH System,已临床研究阶段,但未投入市场

在Aria CV完成B轮融资后,来自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及来自Longview Ventures的Maria Berkman将加入Aria CV的董事会。Jason Rushton认为:“肺动脉高压患者的临床需求尚未得到满足,Aria CV PH System所展示的性能给我留下了深刻的印象,我期待能和Aria CV建立良好的合作关系。

Aria CV计划在2023年进行更多的实验并实现商业化,首席执行官Dan Gladney表示:“Aria CV现在已经准备好推动我们的临床研究结果向前发展,并继续致力于为PAH患者提供创新的治疗方案”。

植入式设备治疗肺动脉高压

肺动脉高压是一种恶性程度高、目前无法根治的肺血管疾病,伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等症状,确诊后较难治愈,被称为“心血管疾病中的癌症”。

依据病理表现、血液动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类:

①动脉性肺动脉高压;

②左心疾病所致肺动脉高压;

③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;

④慢性血栓栓塞性肺动脉高压;

⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。

近二十年来,不断有对应的靶向药物被研制出来,在一定程度上能够治疗改善PAH,因此目前临床上多采用药物治疗。但即便有这些治疗方法,肺动脉高压依旧被认为是一种致命的进行性、高度衰弱性的疾病。

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对此Aria CV给出了一种新型的解决方案——用永久植入装置(Aria CV PH System)加以治疗,该装置至少能达到药物治疗的效果并在此基础上有所改进,譬如解决血压或心排血量的问题

在正常情况下,心脏收缩期肺动脉可发生弹性扩张,从而在最大程度上减少维持心输出量所需的心脏做功;舒张期肺动脉血管壁发生弹性回缩,进一步将血流送向远端,实现心输出量的最大化。发生肺动脉高压时,肺动脉的僵硬度和血流阻力均会增大,两者都会增加右心室的负荷,导致右心衰竭,进而造成死亡。

Aria CV PH System的主要目的就是恢复动脉健康、有弹性的功能,从而降低右心室的负荷,减少心脏工作量并增加血液流动。据悉,Aria CV PH System主要由四个部件组成:充满气体的储气囊、锚定装置、通气导管和球囊。在动脉中插入一个球囊,利用从植入在病人腹壁上的储气囊抽出的气体来打开和关闭动脉,这些气体与血液中已经存在的气体相似。当心脏泵血和血液流动时,引导肺动脉自然地打开和关闭。

临床结果评估

目前,Aria CV PH System已在奥地利维也纳进行过一次临床研究,研究共选取10名标准药物治疗下的PAH患者为研究对象,统计和分析患者在短期内植入Aria CV设备的情况。研究发现,Aria CV设备激活后,患者的肺动脉顺应性在短时间便得到了改善,静息心输出量增加了9%,运动心输出量增加了24%,且无不良事件发生。该研究证明了Aria CV PH System的安全性,以及它在降低血压和增加心脏输出量方面的有效性。

在新一轮资金的支持下,Aria CV将与美国的医疗合作伙伴一起进行初步的可行性研究,这项研究将持续大约6个月,涉及15至30名患者,本次研究中患者将永久植入Aria CV PH System,研究结果将在2021年公布。

植入式肺动脉高压设备的其他案例

据报道,美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系统(Remodulin是治疗肺动脉高压的靶向治疗药物),用于治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用美敦力的SynchroMed II植入式药物输液泵,并配有新开发的血管内导管,可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者输送Remodulin。

Remodulin植入系统由可编程泵、临床程序和可植入的血管内导管组成。

外科医生通过上腔静脉-心房交界处的静脉插入血管内导管,并将导管连接到放置在腹部皮肤下面的泵,然后通过编程器设备来编程和检查泵的设置。一旦外科医生对泵进行编程,Remodulin植入系统就可以导管向血管内输送注射液。

这种治疗方式其实就是以设备为辅导的药物治疗,所以在实际使用过程中仍需要考虑患者对Remodulin药物的适应度。

逐步迈入市场,未来可期

Aria CV特有的植入治疗设备可以让它在市场中迅速抓住用户的眼球,而它已有的临床研究结果则可以为客户提供购买依据。Aria CV所要做的就是充分发挥自身优势,打造特有标签,获得市场肯定。同时可以建立一个用户平台,跟进患者的使用情况,为患者之间的交流提供途径,然后与医疗机构建立合作关系,通过平台远程解决患者的问题。

在资金方面,Aria CV也得到了大量知名投资机构的支持,其中来自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示:“Aria CV针对肺动脉高压所提出的独特的解决方案满足了市场的需求,这非常适合Catalyst Health Ventures的投资战略“。

虽然通过植入式设备治疗肺动脉高压并不是主流的医疗手段,但从另一个角度来看,这正是Aria CV的机遇。

作者:向莲华

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