政策加速！三项医械新技术进入快速审批通道

2020-08-20 17:25

医疗科技飞速发展离不开政策推动，近日国家药品监督管理局就申报的三项新型医疗器械批准进入特别审查程序：

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第14号）：

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

1．产品名称：医用中子治疗系统

申请人：北京凯佰特科技股份有限公司

2．产品名称：铁基可吸收支架系统

　申请人：元心科技（深圳）有限公司

3．产品名称：非球面衍射型多焦人工晶状体

　申请人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

公示时间：2020年8月19日至2020年9月2日

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