一械一码！医疗器械唯一标识UDI码落地

2020-08-26 15:54

近日，在国家药品监督管理局推动下，浙江省医疗器械唯一标识实施工作推进会议明确指出，今年10月1日开始，所有新上市的医疗器械必须绑定UDI唯一标识码，这意味着浙江省将进入医疗器械产品流通数据监管的时代。

UDI唯一标识将包含医疗器械的企业信息、产品基本信息以及生产动态信息，更关键的是UDI码将关联医疗机构电子病历，实现研发生产、临床使用、术后追溯的全流程监管。

浙江省并不是该政策的唯一试点省份，国家药监局联合国家卫健委在7月份已经召开了全国医疗器械唯一标识试点推进会议，未来将在全国各省落地实施。

配合该政策的落地实施，国家药品监督管理局出台了一系列相关政策法规，配合医疗器械UDI唯一标识码建立标准及系统规则，并围绕唯一识别信息建立标识数据库，并呼吁各医疗机构在政策落地后应配合开展唯一标识的临床应用。

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