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政策先行!一类医疗器械整顿来了

据了解,上海市药品监督管理局召开了一类医疗器械备案评估分析会议,会议上相关部门通知上海市各区市场监管部门进行一级医疗器械备案注册情况的自查抽查,并对监管过程中的问题进行答疑。

此次会议意味着国家监管部门以上海为切入点,关注目前市场监管力度不足的一类医疗器械领域。受疫情影响,一类及二类医疗器械市场流通量及相关部门采购量上浮,相关政策出台以督促企业对相关产品的生产加工严格按照国家标准要求,是势在必行的趋势。

此次会议主要针对目前已经进行注册备案的一类医用敷贴敷料类产品:主要包含医用冷敷贴、冷敷凝胶、医用冷敷眼罩,以及创口贴、液体敷料、喷剂辅料、伤口护理软膏和液体伤口辅料等常用一类医械。


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