全球同类首创、口服抗癌药与潜在首创肝癌药进入临床中后期。

本文为IPO早知道原创作者｜罗宾

据IPO早知道消息，抗肿瘤创新生物药公司德琪医药8月26日向港交所递交上市申请。高盛、摩根大通担任联席保荐人。作为临床阶段生物药公司，德琪医药专注于同类首创、同类唯一、同类最优疗法研发。

据招股书，目前德琪医药主要股东中，博裕资本、方源资本、启明创投与新基中国（Celgene）在列。新基在2017年同时成为了公司的创始合作伙伴。

递表前夕，德琪医药在7月20日公布完成由Fidelity Management and ResearchCompany领投的9700万美元C轮融资，此轮同时引入高瓴创投、GIC新加坡政府投资公司两家机构背书，老股东启明创投、博裕资本继续投资。公司于2017年8月及2019年1月分别获2100万美元A轮及1．2亿美元B轮融资。

来源：天眼查App

从管理团队上看，德琪医药高管具有获得认可的抗肿瘤药物全球开发及商业化的过往业绩。创始人兼首席执行官梅建明博士有超过25年的全球肿瘤疗法临床研发经验。

在担任新基（现百时美施贵宝，BMY．N，旗下）的临床研发主管期间，梅建明曾是新基目前管线中最重要几款畅销药的临床开发团队主要成员之一（包括全球最畅销抗肿瘤药物瑞复美、全球畅销抗肿瘤药之一POMALYST及用于治疗急性髓性白血病的同类首创药物IDHIFA）。

此外，梅建明曾先后在美国国家癌症中心担任研究员，在Johnson ＆ Johnson Pharmaceutical Research ＆ Development担任药物研发部肿瘤学团队的首席科学家兼副总监，以及在Novartis AG（NOVN．SIX、NVSEF．N）担任创新药物部门旗下Novartis Oncology高级总监。

成立三年多，德琪医药至今有6款在研创新药，12款临床及临床前创新药物的产品管线，主要在亚太地区进行商业化进程。公司目前专注于团队经验最丰富及临床往绩最良好的血液及肿瘤治疗领域。

来源：招股书

招股书显示，德琪医药核心产品为ATG－010和ATG－008。ATG－010（selinexor）是全球首款用于治疗难治复发多发性骨髓瘤的选择性核输出抑制剂（selective inhibitor of nuclear export， SINE），是全球首创的SINE口服抗癌药物。

德琪医药与合作伙伴KaryopharmTherapeutics （KPTI．O）公布了美国FDA于2019年7月批准ATG－010与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症，ATG－010（selinexor）是首个也是唯一获美国FDA批准的选择性核蛋白输出抑制剂（SINE）化合物。

而在中国，ATG－010正在进行难治复发多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的两项II期注册临床试验。此外，公司也在开展ATG－010治疗T细胞及NK／T细胞淋巴瘤的Ib期临床试验，并正在中国开展治疗KRAS突变型NSCLC的研究者启动II期试验。

ATG－008（onatasertib） 是新基开发的一款第二代口服mTOR激酶抑制剂，德琪医药拥有该药在东亚和东南亚多个国家的的开发权。

ATG－008是一个第二代的mTORC1／2抑制剂，德琪医药已进行了包括肝癌在内的多个瘤种的临床研究，ATG－008在安全性、耐受性及有效性上有独特优势。ATG－008是全球同类型在研药品中最先进入晚期肝癌临床试验的药物，目前处于临床II期阶段，为潜在同类首创药物。德琪医药正在开展多中心的针对晚期肝癌、肺癌和其他多个肿瘤的单药及联合用药临床研究，包括与抗PD－1抗体的联用。

由于公司产品均未上市销售，2018年、2019年及截至2020年6月30日，公司经营亏损分别为人民币1．46亿元、3．238亿元及5．377亿元。同期，公司研发开支分别为人民币1．158亿元、1．158亿元和1．699亿元。

德琪医药产品的商业化或许并不需要很久。该公司日前宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近期正式批准ATG－008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG－008治疗晚期肝细胞癌（HCC）、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及与抗PD－1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。（后台回复“德琪医药”获取该公司最新招股书）

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