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泛生子CEO王思振:癌症精准医疗“三板斧”,提前卡位癌症早筛

2020-08-13 11:20
投资界
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在纳斯达克上市55天后,国内肿瘤基因检测公司泛生子于北京时间8月6日发布二季度财报。

这是一张并不逊色的成绩单:2020年Q2总营收1.017亿元,相比2019年同期增长40.3%。其中主要营收来自于诊断和监测业务,收入9390万元,比去年同期增长52.1%;毛利增加85.3%,而毛利率相比去年同期47.8%提升至63.1%。在这些因素作用下,泛生子二季度运营亏损同比收窄20.6%。

2015年成立的泛生子是一家癌症精准医疗公司,专注于癌症基因组学研究和应用,并依托先进的分子检测技术及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。眼下,从业务和资本市场两方面看,泛生子可谓迎来了“最好的时候”。

在泛生子联合创始人及首席执行官王思振看来,2020年二季度,得益于整体疫情的有效防控,泛生子的业务实现反弹。但北京在季度末出现了二次疫情爆发,对业务又产生了一定的冲击。尽管面临诸多挑战,但泛生子仍交出了一份令人满意的答卷。“公司营收增长强劲,毛利率表现优异,与此同时费用结构也实现优化,展示了泛生子团队卓越的执行力以及公司业务的韧性。”

他同时表示,“2020年下半年,由于新冠疫情发展的不确定性,整个行业依然面临很大挑战,但我们相信公司业务会持续向好。得益于在美国纳斯达克的成功上市,公司的资产负债表得到显著强化,泛生子也将继续坚定执行长期战略方针,同时保持灵活敏捷,以应对快速变化的市场环境。”

“接下来,泛生子将专注于扩大精准医疗的市场覆盖和渗透,不断丰富公司的诊断和监测产品组合,开发高临床价值的早筛产品管线,并推动与更多药企的合作,为股东创造长期价值。”

亮出癌症精准医疗“三板斧”:

布局肿瘤全周期

癌症——众病之王,已被广泛认为是威胁全人类生命和健康的重大疾病。无奈的是,目前癌症的防治仍然缺乏更为有效的解决方案。王思振认为,传统的癌症治疗方法中一直都存在“打不准”的问题,就像在黑夜里找钥匙一样,无法准确定位。

解决这一问题的关键,是获得目标的具体信息和找到目标的能力。“基因组学及分子诊断是精准医疗的基础,底层技术为精准医疗的普及和应用,提供了强劲的推动力。”王思振解释,这就是精准诊断对于癌症防控的意义——可以判断出到底是哪个位点的基因突变导致肿瘤的发生,进而为患者的治疗方式提供更加精准的指导,使更多患者获益,而这也是泛生子独特价值的所在。

基于对癌症巨大市场空间的判断,泛生子聚焦“癌症全周期”,全面完整地布局了癌症早筛、诊断与监测、药物研发服务三大业务领域,且在每个业务板块都拥有国际领先的创新技术、产品开发及商业化能力,储备了行业顶尖人才及上下游资源。短短6年,版图飞速扩张。

诊断与监测则是泛生子目前最大的业务板块,其主要营收亦来源于此。其中,泛生子一方面通过企业自建中心实验室或与医院合作共建实验室提供LDT检测服务,一方面提供仪器、试剂盒等IVD体外诊断产品。

在这一板块中,泛生子是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。根据2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子在消化道癌和脑癌领域的市场份额均位居第一,在肺癌领域也位居前三。值得一提的是,泛生子已有7款IVD产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,从数量来看居行业之首,“我们还有7款试剂盒正在审批进程中,每个都是三类医疗器械,这是很难得的。”王思振透露。

在这些获批的IVD产品中,部分搭载了如泛生子独创的“一步法”专利技术,能让原本十分复杂、需要花费多个步骤和时间、消耗更多样本才能完成的分子检测实验变得简单易操作、快速精准。“举个例子,就我们年初获批的肺癌8基因检测试剂盒来说,它虽然不是国内首款获批,但它是真正应用了中国人自己原研技术的产品,而这样的产品和技术,或者说含有这些产品和技术的完整解决方案,更适合中国公立医院的临床实际应用场景。只有适合市场的需求才能有望大规模应用,而大规模应用才能改变中国癌症的现状,这符合泛生子的‘探索、应用、改变’的理念,也是我们进行技术创新和成果转化的目标。”王思振表示。

目前,泛生子已与全国500多家三甲医院建立了战略合作,相比2019年底增加近100家合作医院。截至2020年3月31日,泛生子与大约100个国家级KOL和130个区域KOL合作。与30多家医院签订了入院合同,其中包括与17家医院签订的院内IVD产品购买协议。

药物研发服务也有望成为泛生子新的业绩增长点。近年来,中国出现了一大批具备自主研发能力的肿瘤创新药企,而在新药研发过程当中,同样需要从事基因组学分析的公司参与其中。据了解,在药企服务业务方面,

泛生子已与包括国际知名企业在内的26家生物制药公司合作,合作数量位居全行业第一。从新药研发到三期临床、再到上市商业化,泛生子有能力为药企提供疗效标志物发现、临床试验设计及实施、伴随诊断试剂盒开发注册及商业化等全面配套服务,而其中由泛生子所研发的伴随诊断产品也将与新药深度绑定,具有广阔的商业前景。

泛生子布局的第三大板块——癌症早筛,在国际范围内都处于起步阶段,尚未有公司能够实现大规模的商业化。然而,癌症早筛被认为在降低国民癌症发病汇率和死亡率,提高患者生活质量和降低医疗负担等方面具有巨大的潜力。事实上,癌症早筛被认为是基因检测行业的下一个风口,国内外众多企业都在布局,资本也曾疯狂涌入。

掘金万亿级市场

癌症早筛“站在风口上”

在癌症早筛领域,泛生子国外的对标公司是Grail。Grail成立于2016年,专注癌症早筛技术的开发。踩在风口上,Grail头顶明星公司光环,一路获得Illumina、比尔·盖茨、亚马逊、腾讯、高瓴等诸多一线投资人追捧。

据了解,Grail通过使用全面的靶向panel和超深度测序策略对血液样本进行分析,重点比较健康人群与具有不同阶段和类型癌症患者中cfDNA模式的异质性或多样性。2019年5月,GRAIL发布的多癌种早期检测产品已被美国FDA批准为突破性产品。

与此同时,大洋彼岸的泛生子早在四年前就已重金投入研发、迅速卡位,超前行业布局,研发能力及其成果也达到国际领先水平,并自主研发了高灵敏度及特异性的Mutation Capsule技术。“我们跑在最前面的产品是肝癌早筛,现在在肺癌、消化道癌早筛方面也做了一系列布局。”他表示,泛生子是中国目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌症三大癌种的早筛研发项目全部进入到国家重大专项的公司,可见其研发成果的领先性。

早在2019年3月,泛生子就在《美国科学院院刊》(PNAS)公布了肝癌早筛的研究成果。这项与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院合作,在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行的研究,是目前唯一发表在国际顶级学术期刊的基于前瞻性队列的研究成果。

之后,泛生子启动了另一项研究——“4500名乙肝病毒携带者人群肝癌早筛前瞻性队列研究”,据其中一个研究中心的数据显示,该早筛方法达到了92%的灵敏度、93%的特异度和35%的阳性预测值(PPV)。“我们将加速推进注册临床试验,以最快的速度让其服务于大众。” 王思振说。

不过他也坦言,放眼全世界癌症早筛企业众多,但真正研发出来受认可的产品凤毛麟角,因为行业还有许多有待克服的难点。

“首先,早筛在基因诊断角度来讲是技术壁垒比较高的领域,所以企业必须要有自己的原研技术;第二,相较于一般诊断产品研发,早筛需要做长期的数据积累,而这个数据积累往往是通过一个前瞻性的队列研究来达到的,因此整个产业化的周期会非常长。”在王思振看来,“癌症早筛无论是研发阶段的技术开发和数据积累所需的资金投入,还是其市场教育和产业化发展过程所需的时间投入,都是巨大的。但一旦这些准备完成,正式进入到商业化阶段,商业化回报也会是爆发性的。”

从技术平台的开发到产品的准入,以及大规模商业化,这都不是一家公司在短时间内可以做到的。但王思振信心满满:“虽然癌症早筛尚未建立起完整的体系,我们也知道从早筛技术突破,到形成产品完成临床注册审批需要相对漫长的过程,而其中还要进行大量的市场教育和科普工作,但我们都清楚这个方向没有问题,而且要加快速度的去做。这是一个千亿级市场,我们希望通过产品成本的控制、产品操作的简化,让肝癌早筛能够在中国大规模应用,让肝癌的死亡人数在不久的将来大幅下降。”

作者:Rica来源:投资界

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