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先声药业国家1类新药先必新?宣布上市

2020-09-19 08:34
亿欧网
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亿欧大健康18日消息,先声药业的国家1类新药先必新?(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)今日正式宣布上市,成为全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市销售的创新药。

近年来,脑卒中已成为导致中国居民死亡的主要原因之一。2018年发布的第4版《中国脑卒中防治报告》中指出,中国每5位死亡者中至少有1人死于卒中,而带病生存的卒中患者则已高达1300万。

据悉,此次针对脑卒中治疗的上市产品先必新?(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)是以4:1的配比组合,科学配伍了两种活性成分:依达拉奉和右莰醇。通过应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制,先必新?可以降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤,是两种成分的首次成药。

III期研究表明,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇显示出明确的疗效优势、临床安全性相似,并大幅度将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。

依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂(清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO-离子),于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市,可有效改善卒中患者预后。2004年,先声药业紧随其后研发出必存?(依达拉奉注射液),成为暨日本后全球第二家、国内第一家上市脑卒中治疗药物的企业。

作者: 林怡龄 来源:亿欧

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