先声药业国家1类新药先必新?宣布上市

2020-09-19 08:34

亿欧大健康18日消息，先声药业的国家1类新药先必新?（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）今日正式宣布上市，成为全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市销售的创新药。

近年来，脑卒中已成为导致中国居民死亡的主要原因之一。2018年发布的第4版《中国脑卒中防治报告》中指出，中国每5位死亡者中至少有1人死于卒中，而带病生存的卒中患者则已高达1300万。

据悉，此次针对脑卒中治疗的上市产品先必新?（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是以4：1的配比组合，科学配伍了两种活性成分：依达拉奉和右莰醇。通过应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制，先必新?可以降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤，是两种成分的首次成药。

III期研究表明，对比单方依达拉奉注射液，依达拉奉右莰醇显示出明确的疗效优势、临床安全性相似，并大幅度将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。

依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂（清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO－离子），于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市，可有效改善卒中患者预后。2004年，先声药业紧随其后研发出必存?（依达拉奉注射液），成为暨日本后全球第二家、国内第一家上市脑卒中治疗药物的企业。

作者：林怡龄来源：亿欧

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