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2020医保目录初审名单看点:751个品种、7款PD-1/L1

2020-09-19 08:59
亿欧网
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新一轮医保目录调整进入实质性阶段。今日晚间,国家医保局官网公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有751个品种通过形式审查,公示期为一周。

其中,包括18个医保目录内产品,主要为协议期满需重新确定支付标准以及扩展适应证的品种,如需要重新制定支付标准的有奥希替尼、克唑替尼、安罗替尼、伊布替尼、西妥昔单抗等重磅品种,此外阿达木单抗、奥拉帕利、血必净注射液、安罗替尼、伊布替尼、西妥昔单抗、奥希替尼为发生适应证重大变化的情形。

其余均为目录外品种,目录外西药和中成药形式审查的条件共有7个(满足其中一个即可):

条件 1:纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的药品。

条件 2:纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

条件 3:纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名 单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品 清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,且于 2020 年 8 月 17 日前 经国家药监部门批准上市的药品。

条件 4:第二批国家组织药品集中采购中选药品。

条件 5:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批准上 市的新通用名药品。

条件 6:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国 家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

条件 7:2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药 品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药 药品目录(化药及生物制品)》的除外。

值得注意的是,此次通过审查的药品名单中,最多的为满足条件7的品种,即为此前省级医保目录中产品,药品数量达到493个之多,占比达到65.6%。

在此次公示的名单中,不乏各类明星产品,例如最热门的创新药代表——PD-1/PD-L1,目前国内共上市8款PD-1/PD-L1单抗,除信达生物的信迪利单抗去年已经进入医保目录,其余7款产品均囊括在此次名单中,分别是:罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗。

除PD-1/PD-L1之外,名单之内还包括百济神州6月在国内也获批上市的BTK抑制剂泽布替尼,该药品去年11月美国FDA“优先审评”获准上市,用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤患者,是我国首个出海的本土研发抗癌新药。

此外,疫情期间因瑞德西韦进入大众视野的吉利德,其6月30日正式上市的丙肝新药——索磷维伏片也出现在该目录中,该药于2019年底获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

总体来说,此次名单中涉及各个企业的重磅品种。根据国家医保局上个月发布的《2020年医保目录调整工作方案》,2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。此次名单公示完后,医保目录调整工作将进入专家评审环节,届时亿欧大健康将持续关注。

作者: 漆叶青 来源:亿欧

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