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诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723临床试验首家中心启动

2020-09-28 08:55
亿欧网
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亿欧大健康9月27日获悉,今日生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK小分子抑制剂ICP-723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。

ICP-723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制剂产生耐药的患者。今年5月,ICP-723获得国家药品监督管理局临床试验许可。

此次临床试验主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723对NTRK(神经营养性酪氨酸受体激酶基因)融合基因阳性癌症的初步抗肿瘤疗效。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的活性和良好的安全性,有望为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法,我们也会考虑在美国启动临床试验,以进一步拓展ICP-723的全球竞争力。”

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,其创始人是中国科学院院士、西湖大学校长、普林斯顿大学终身教授施一公。今年3月,诺诚健华已于港交所上市,目前市值约130亿港元。

该公司专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的1类新药研发。根据诺诚健华公布,公司目前主要针对5大靶点(BTK、泛FGFR、FGFR4、泛TRK、TYK2)开展产品研发工作,其中临床阶段药物4个、临床前阶段药物3个,均拥有全球权利。

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诺诚健华研发管线(来自官网)

其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制剂,奥布替尼已经向NMPA提交了r/rCLL/SLL(复发╱难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤)、r/rMZL(复发性或难治性边缘区淋巴瘤)两项适应症的上市申请,有望于今年年底获批;此外奥布替尼也在进一步扩展DLBCL(漫大 B 细胞淋巴瘤)、FL(滤泡型淋巴瘤)以及自免领域SLE(系统性红斑狼疮)等适应症。

此外,该公司开发的泛FGFR抑制剂ICP-192、FGFR4抑制剂ICP-105以及第二代泛TRK抑制剂均已进入临床阶段。

作者: 秘丛丛 来源:亿欧

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