重磅!新冠中和抗体药物研发商诺唯赞要来科创板了!

12月25日,资本邦获悉,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(公司简称:诺唯赞)科创板IPO已于2020年12月24日获上交所受理,保荐机构为华泰联合证券有限责任公司。

诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

【近三年营收复合增长率超五成】

2017-2020年上半年,诺唯赞营业收入总额分别为1．12亿元、1．71亿元、2．69亿元及7．93亿元,实现归属于母公司股东的净利润分别为364．46万元、103．87万元、2579．48万元及45298．10万元,主营业务毛利率分别为86．38%、84．78%、84．78%及93．51%。

图片来源:诺唯赞招股书(申报稿)

财务数据显示,诺唯赞2017年-2019年累计研发费用为1．42亿元,最近三年累计研发投入在6000万元以上;累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为25．67%,超过科创属性第四条标准规定的5%。

此外,截至2020年6月30日,诺唯赞拥有19项发明专利,形成主营业务收入的发明专利5项以上。公司2017年、2018年和2019年分别实现营业收入1．12亿元、1．71亿元、2．69亿元,最近三年营业收入复合增长率为54．54%,高于第四条标准描述的20%。

报告期各期末,公司应收账款账面价值分别为2582．93万元、4013．39万元、7091．69万元和20633．23万元,占流动资产的比例分别为17．91%、22．85%、30．49%和18．38%。

诺唯赞符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2．1．2款中第(一)项所规定的上市标准:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

经公司2020年9月24日召开的2020年第三次临时股东大会审议批准,诺唯赞本次拟发行不超过4001万股人民币普通股(A股)股票,预计使用募集资金净额12．02亿元,将全部用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目:公司总部及研发新基地项目、营销网络扩建项目、补充流动资金。

图片来源:诺唯赞招股书(申报稿)

截至招股说明书签署日,诺唯赞的股本结构如下图所示:

图片来源:诺唯赞招股书(申报稿)

公司控股股东为诺唯赞投资,直接持有公司44．9743%的股份;并担任博英维投资(直接持有发行人4．0079%的股份)、唯赞投资(直接持有发行人3．5441%的股份)的普通合伙人兼执行事务合伙人。因此,诺唯赞投资合计控制52．5263%的股份表决权。

诺唯赞的实际控制人为曹林、段颖。其中曹林直接持有5．9414%的股份,并持有诺唯赞投资66．2242%的股权,据此,曹林合计控制公司58．4677%的股份表决权;段颖直接持有2．1592%的股份。因此,曹林和段颖合计控制公司60．6269%的股份表决权。

此外,徐晓昱、张力军、唐波、曹生标于2020年3月25日与曹林、段颖签署《一致行动协议书》;曹林、徐晓昱、张力军、唐波合计持有诺唯赞投资100%的股份。综上,曹林、段颖合计控制诺唯赞64．4856%的股份表决权。

【时势造“英雄”,推出多款新冠“爆品”正中市场下怀】

2020年初新冠疫情爆发后,诺唯赞便集中研发力量推出多种针对新冠疫情的产品及服务,

在核酸检测方面,诺唯赞自主研发、生产了相应PCR系列、qPCR系列生物试剂,能够作为关键原料用于新冠核酸检测试剂的生产,2020年1-6月累计为新冠核酸检测试剂生产企业提供了超过2亿人份的上述生物试剂,是国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一;

在抗体检测方面,诺唯赞自主研发、生产的新冠抗体检测试剂盒(胶体金法)于2020年3月13日获得国家药品监督管理局批准,为江苏省首家新冠检测试剂盒获批企业、全国第四家胶体金法新冠抗体检测试剂盒获批企业,产品先后中标湖北、福建、山西、辽宁、浙江等多个省市的集中采购,亦远销东南亚、南美洲和欧洲等30多个国家和地区,2020年1-6月累计实现销售近1500万人份;

在抗原检测方面,诺唯赞自主研发、生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)于2020年10月21日获得欧盟CE认证,并已实现出口销售;

在疫苗方面,诺唯赞为康希诺生物股份公司、北京民海生物科技有限公司等国内疫苗研发、生产企业提供临床试验中的疫苗免疫原性评价服务与用于疫苗免疫效果评价的生物试剂。

此外,截至招股说明书签署日,诺唯赞正在进行新冠中和抗体药物的研发,已完成抗体筛选、体外活性评价和成药性研究,正在筹备进入临床前研究阶段。

【中和抗体药物或成特效药?】

据市场报道,中和抗体或将成为新冠特效药!

病毒中和抗体有望成为对抗新冠病毒的重要防线,能够对疫苗和非药物干预措施进行补充。

目前,病毒中和抗体正被研究用于中度或重度感染者的治疗选择,也可作为具有高感染风险或可能出现严重后果的非感染者的预防用药。

12月23日上午,2020崇礼论坛开幕,北京大学李兆基讲席教授、北京大学生物医学前沿创新中心主任、中国科学院外籍院士谢晓亮表示,“目前推出的疫苗只能起到预防作用,但目前仍有大批新冠肺炎患者急需治疗特效药。当下研究的血浆疗法,是在康复者血液中提取血浆,最需要的是其中人类免疫系统产生的中和抗体,并且是具有极高中和活性的优质抗体。”

针对引起社会广泛关注的在英国高传染性新冠病毒新变株,谢晓亮提出,在对中和抗体的试验中发现,现找到结合受体完全不重合的两个中和抗体,互相配对后可有效抑制免疫逃逸。

对于此次科创板IPO,诺唯赞在招股书中表示仍存在以下风险:

一、公司2020年1-6月的经营业绩大幅增长为新冠疫情所致,具有偶发性,未来经营业绩增长存在不可持续的风险

2020年1-6月,由于新冠疫情在全球范围内爆发,诺唯赞生产的新冠检测试剂盒以及作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂的市场需求迅速扩大,导致公司经营业绩大幅增加,主营业务收入为79218．07万元,较2019年全年增长196．49%。

新冠疫情的持续时间存在不确定性,随着新冠疫情逐步得到有效控制以及行业内其他企业陆续推出类似产品或疫苗等其他相关产品,公司生产的新冠检测试剂盒以及相关生物试剂的销量将会有所下降、利润空间将会有所减小,进而对公司的经营业绩造成不利影响。

二、销售模式变动的风险

2017-2019年,诺唯赞来自直销模式的主营业务收入占比分别为90．90%、89．92%和86．44%,系公司主营业务收入主要来源于生物试剂的销售收入且公司对生物试剂主要采用直销模式进行销售所致。2020年1-6月,公司POCT诊断试剂的销售收入和占比大幅上升,且公司对于POCT诊断试剂主要采用经销模式进行销售,因此公司来自经销模式的主营业务收入占比相应上升至39．80%。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,可能导致公司产品的销量出现下降、品牌形象受到损害,将会对公司的经营业绩、市场推广产生不利影响。

三、存货减值的风险

公司的存货由原材料、在产品、库存商品构成,报告期各期末,诺唯赞存货账面余额分别为1671．06万元、2936．79万元、5436．27万元及15046．29万元,存货账面价值分别为1638．93万元、2834．54万元、5349．71万元、13178．46万元。

2020年1-6月,随着新冠疫情的爆发,诺唯赞储备了较多用于生产新冠检测试剂盒的原材料,并生产了较多新冠检测试剂盒。公司生产的新冠检测试剂盒有效期主要为6个月,随着新冠疫情逐渐好转,公司部分与新冠相关的存货已出现减值迹象,截至报告期期末,公司已计提原材料跌价准备355．40万元、库存商品跌价准备1512．43万元。

  来源:资本邦