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东方生物：近日取得三项医疗器械注册证
2020-12-07 11:43
资本邦
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12月7日，资本邦获悉，东方生物发布公告称，公司于近日取得三项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
公告显示，东方生物本次取得的三项医疗器械注册证产品名称分别为全程C－反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I／肌红蛋白／肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）和干式荧光免疫分析仪，上述三产品分别拟用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量；体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的含量；产品配套公司的荧光免疫层析法的专用试剂盒，对血清、血浆、全血样本进行定量分析。
图片来源：公司公告
东方生物表示，上述产品取得国内《医疗器械注册证》，丰富了公司国内销售产品种类，有利于公司拓展国内市场，提升了公司核心竞争力。上述产品目前对公司经营业绩没有重大影响，未来业绩取决于国内市场拓展力度，品牌综合影响力及市场实际需求等因素的影响。
来源：资本邦
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