太美医疗科技eTrial助力国家科技重大专项课题顺利上线

2021-01-18 11:18

2020年12月，天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的Ⅰ期临床试验病房管理系统（eTrial）完成建设并正式上线。该系统的上线，是2020年度国家科技重大专项＂重大新药创制＂课题＂儿童中药新药临床评价技术示范性平台建设＂项目重要组成部分。

太美医疗科技很荣幸成为2020年度国家科技重大专项＂重大新药创制＂课题合作单位，作为eTrial系统供应商，承担了＂Ⅰ期临床试验病房的信息化升级建设＂所需的主要技术开发、支持及服务保障任务。

eTrial系统以开放型的系统架构，包纳了I期临床试验常见范式，一举解决了I期临床试验数据分散、手工记录工作量大且数据和信息易缺失、不受控等问题，实现数据采集即质控、采集即汇总、采集即留痕，有效降低试验数据错漏风险，减少研究者工作量，保证临床试验数据的准确性、真实性、完整性，实现了流程管理和数据采集的实时性、自动化。此外，该系统还利用物联网和移动医疗技术，基于HL－7标准、采纳BRIDG模型，整合心电图机、移动生命体征仪等外部硬件设备，实现了检测即采集的功能。同时也保证了HIS、LIS、PACS等医疗内网的无缝数据单向传输的稳定性和安全性。

太美医疗科技eTrial助力国家科技重大专项课题顺利上线

随着2020版GCP的实施、药物临床试验机构备案制的落地，各机构办公室纷纷投身到＂从管理向业务＂转型的建设临床试验中心的浪潮之中。而其中的浓墨重彩的一笔，就是布局谋篇关于I期临床试验病房（以及在此基础上的研究型病房）的建设。如何主动拥抱这个契机，以信息化和数字化技术为依托，为临床试验机构的转型升级赋能，都是需要升入思考并努力践行的。

助力临床试验机构的信息化建设，是太美医疗科技打造生命科学产业数字化运营平台的重要一环。众所周知，药物临床试验机构是药物研发的最前线，也是确保临床研究质量、维护受试者权益的最重要保障。我们坚信，以数字化技术赋能医药研发，加快新药上市步伐，保障患者用药安全，将为药物临床试验开启新的黄金时代。太美医疗科技也将矢志不渝的以行业需求为先导、助力合作伙伴的成长，最终与生命科学产业同仁携手建立起高效互联数字化运营平台，实现让好药触手可及的愿景。