动脉网第一时间获悉,近日,心凯诺医疗正式宣布完成近亿元B轮融资,本轮融资由泽悦资本领投,创伴投资及老股东安龙基金跟投,点石资本担任独家财务顾问。

本轮融资将主要用于新产品开发和临床试验、市场推广及公司运营等,推动心凯诺医疗15余款产品的获证和国产化进度,帮助公司发力神经介入和外周介入市场,打造产品线完整的平台型公司。

心凯诺医疗成立于2014年,位于上海国际医学园区,专注于研发高端血管微创介入产品,拥有神经介入和外周介入两大产品线,定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司,为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。

心凯诺医疗自成立以来快速发展,研发效率非常高,公司已申请28项专利,多个产品已在注册申请阶段。

中国是全球卒中危险因素暴露水平较高的国家之一,患病率达1．5%。据《柳叶刀·神经病学》分析报告显示,2016年全球中风新发病例为1370万人,其中中国占比40%;全球中风死亡病例为550万人,其中中国占比1/3。每年急性缺血性卒中人数超过300万,死于卒中的患者达180万。

脑卒中发生的最常见原因是脑部供血血管内壁上有小栓子,脱落后导致动脉栓塞,即缺血性卒中;也可能由于脑血管或血栓出血造成,为出血性卒中。85%的脑卒中是缺血性脑卒中,目前血管再通复流是最佳治疗方式,包括静脉溶栓和动脉取栓。2015年中美两国更新了缺血性脑卒中救治指南,将支架取栓升为最高级别推荐,并被克利夫兰中心列为“2016年度十大医疗科技创新”。

心凯诺已初步形成较为完整的神经介入产品解决方案。针对缺血性脑卒中,公司进度较快的产品取栓装置、颅内球囊扩张导管。通路产品包括远端通路导管、微导管、球囊导引导管等。出血性脑卒中产品颅内密网支架、颅内动脉瘤支架等也在快速推进中。上述缺血类产品及通路类产品预计将在2021年上半年获证。

另一方面,外周血管疾病发病率也居高不下且治疗率较低。我国现有下肢动脉硬化闭塞症患者多达4000万人,其他动脉和静脉类疾病也随着人们生活方式和工作习惯等呈现发病率不断上升的情况。根据弗若斯特沙利文数据,我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17．0亿元增长至2017年的30．1亿元,复合增长率达15．4%,预计至2022年我国外周血管介入医疗器械市场空间将增至71．2亿元,2018-2022年复合增速为18．8%,处于快速发展中。

心凯诺的外周介入产品中,自主研发的新一代外周血管支架正在进行多中心对照临床试验,初步临床效果表现出色。另外几款介入类产品,外周球囊扩张导管已经NMPA获证、PTA球囊扩张导管预计2021年2月获证。

团队方面,技术研发成员达公司总人数的80%,团队拥有15年以上神经/外周介入领域经验。作为心凯诺医疗的创始人,赵振心的背景非常亮眼。他曾任沛嘉医疗(HK09996)的联合创始人及其技术副总裁,主导了多款创新介入器械的研发,其中包括TaurusOne介入心脏主动脉瓣的研发,该款产品获得国药局创新器械特别审批,并顺利完成国内多中心临床试验,随访疗效突出。

心凯诺集聚优质的产业股东资源,加速推动产品商业化落地。2018年国药资本完成对心凯诺医疗的A轮投资,依托国药系平台优势,在团队、注册、销售三个维度,提供投后增值服务,形成战略协同。

心凯诺医疗的创始人赵振心表示:“感谢新老股东对公司发展的支持,心凯诺医疗是一家技术导向型的医疗器械公司,我们认为只有产品能得到医生的认可,可以有效可靠地治疗患者疾病痛苦的产品,才能称得上是‘好的产品’,这个理念也是心凯诺医疗在做产品时所一直坚守的。”

泽悦资本的创始合伙人吕晓翔认为:“国产替代伴随市场扩张是神经介入赛道未来的发展逻辑,具有持续技术创新和商业化能力的企业将有机会成为行业头部。心凯诺拥有高品质高技术含量的产品,快速高效的研发注册能力、集聚优质的产业资源、和优秀的商业化落地能力,有领先的竞争力,未来可期。”

安龙基金的合伙人吴跃鹏表示:“在神经介入领域,比如说颅内密网支架、颅内动脉瘤支架、颈动脉支架、神经调控、神经电生理产品,都有布局的机会。相信未来中国一定会诞生一批又一批由技术驱动的本土医疗器械龙头,而安龙基金希望能够成为他们的早期助力者。”

创伴投资的医疗负责人严迪表示:“随着国内神经介入器械行业的兴起和国产替代加速,以心凯诺为代表的平台型公司将迎来蓬勃发展机会。心凯诺团队背景和技术实力过硬,对商业化理解深刻,这种结合非常难得。”

关于泽悦资本

泽悦资本由跨国药企CEO及硅谷成功创业科学家共同创立,是一家专注于医疗健康领域的投资机构。创始人基于对中国医疗环境以及医改趋势的深刻洞见,整合来自研发、生产、营销等产业资源,在全球范围内寻找具有“中国角度”及持续发展潜力的创业项目,并以创造长期价值为基础作出投资决策。目前泽悦投资组合覆盖了生物医药、医疗器械以及医疗服务优质项目。

关于安龙基金

安龙基金是生命科学及医疗健康领域的专业投资人,专注医药,医疗器械,医疗服务及生命科学领域。团队具有科研,跨国公司,创业及投资经验,是海归经历与本土经验的完美结合,有着极强生命科学与医疗健康专业背景。团队和中国科学院紧密合作,拥有广阔的资源平台。

关于创伴投资

创伴投资成立于2015年,致力于为创业者提供全方位的创业服务,包括提供项目展示、融资对接、寻求合伙、孵化服务、招聘求职、活动发布和创业社交的一体化平台。曾投资明悦医疗、vipSing、趣头条等项目。

作者:张靖