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太美医疗科技TrialOS药试圈,全面升级上线,数功能免费用!

2021-03-17 11:33
来源: 粤讯

2019年3月,太美医疗科技TrialOS医药研发协作平台正式发布,历经2年的优化重塑、资源积累和实践验证,TrialOS全面升级为TrialOS药试圈,加速临床研究,让好药触手可及,2021年3月,TrialOS药试圈正式上线。

焕新后的TrialOS药试圈,在原有的项目库、中心库、研究者库、企业库、药品库、服务商库等底层结构化数据库产品基础之上,以技术加持,数据驱动,需求导向,将原有的临床研究中心筛选、中心启动、受试者入组、数据采集和质量控制五大协作场景,重新组合扩展,将多方资源进行更加深度的整合对接和协作,打造四大频道一大工作台——研究中心合作频道、SMO在线合作频道,药物警戒频道,个人学习培训频道,以及应用软件APP Store。为各角色提供拥有统一登陆入口的软件便捷工作台,数百家研究中心的临床试验在线申请、临床研究GCP合作、SMO合作、在线培训、患者招募、中心启动、药物安全合作等多项数字化创新服务。且四大频道均可免注册,直接登陆浏览,部分功能免费使用。

太美医疗科技TrialOS药试圈,全面升级上线,数功能免费用!

在线试验申请免费用,加速项目启动

秉承“协作”的核心理念,数据交互、流程协作、标准统一,依旧是TrialOS药试圈最大的价值所在。至今,平台支持数百家研究中心在线试验申请,据目前统计,在线试验申请平均节省项目启动时间近1个月,同时减少大量人力成本。目前,该功能免费开放使用。

太美医疗科技TrialOS药试圈,全面升级上线,数功能免费用!

重新定义药物临床试验安全性信息管理方式,合规高效

2020年7月,新版GCP发布,更新了申办者、研究者、临床试验机构和伦理委员会在安全信息管理中的职责和操作流程,并提出了更高的信息分析与管理要求。TrialOS药试圈跟据新法规要求,打通各方线上沟通窗口,将研究者向申办者报SAE,申办者评估并报告反馈申报者和机构、伦理、监管部门的全闭环流程线上化。研究者SAE填报耗时以及报告质疑的相关沟通量均大幅优化。目前,在线申报SAE部分功能免费开放使用。

助建数字Ⅰ期病房,提高研究质效

手工记录工作量大、数据和信息易缺失且不受控等问题是Ⅰ期临床试验常见且长期难以解决的问题,TrialOS药试圈协助建设数十家数字Ⅰ期病房,实现自动化数据采集,完整的研究电子病历,无缝对接EDC,有效保证数据质量和效率,与传统方式相比,数字Ⅰ期病房的EDC锁库时间可提前数周,CRC工作量和EDC-Query大幅减少。

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构建SMO协作网络业务平台,高效协同,一致透明

目前国内开展的注册临床试验几乎100%使用CRC,为SMO行业的发展注入了助推剂。但SMO行业缺乏统一行业标准、人员流动大、流程不规范、报价不透明等问题始终困扰着申办方和临床研究机构。TrialOS药试圈与诸多SMO公司建立合作,整合资源,以业务分发和集中管理的模式,构建SMO协作网络业务平台,为申办方提供标准化SMO服务,对申办方和SMO公司实现双向赋能。目前,百余家SMO公司已入驻TrialOS,CRC资源过万,申办方可登陆TrialOS免费体验他们所提供的中心调研结果。

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基于GVP法规,帮助MAH建立和落地药物警戒体系,高效合规开展药物警戒工作

MAH建立药物警戒体系、开展药物警戒工作,须具备组织机构、信息系统、数据信息、流程规范、企业文化等多元素。进入TrialOS药试圈,可在工作台登陆药物警戒系统,按规范、按流程、高效开展工作。药物警戒频道基于GVP法规,覆盖药品全生命周期的的药物警戒管理,近期上线“组织机构”功能,围绕“人、机、料、法、环”中“人”的元素,帮助MAH建立和落地药物警戒体系。目前,PV部门0-1搭建方法,部门职责和岗位职责模板、合规风险分析报告免费体验!

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在线培训学习,个人成长和企业发展同行

临床研究行业的高速发展,带来了巨大的人才培养需求与压力。形式单一、价格高昂、机会难求的线下培训模式显然无法满足大量的、个性化的学习需求。TrialOS药试圈开设线上培训学习频道,聚焦临床试验领域,聚集数百位行业知名课题专家,亲自开发课程并录制培训视频,覆盖临床监查、临床协调、项目管理、数据管理、统计分析、医学伦理、药物警戒、医学影像、医疗器械等细分环节,平均每周2次的免费专家直播授课和答疑,为学有所思的学员带来了更广阔和难得的学习机会。与各大行业协会合作开发基于新版GCP的行业标准化培训服务,满足各类人才的就业刚需。对于企业培训需求,TrialOS药试圈可以提供基于信息化技术的培训体系制定、线上执行、课程配置和导入、数据分析和管理等定制化服务。

太美医疗科技TrialOS药试圈,全面升级上线,数功能免费用!

生命科学产业APP STORE,广泛服务申办方、临床研究机构、SMO、CRO等

围绕药物研发全生命周期中的临床阶段,囊括申办方从临床试验项目管理、质量管理、数据采集和数据中心建设,到医学影像系统,药物警戒国内外系统,SMO管理和CRC现场管理,到临床研究机构项目管理、数据采集、科研管理、数据中心建设等环节在内的近30个信息化软件和app,为药物临床试验的开展提供一站式的软件和定制化技术服务。

近年来,我们清晰的感受着国家监管层面和整个医药行业,都在试图通过信息化、大数据、人工智能等先进技术治理医疗数据,对各种行业标准和流程协作产生作用,以此建立高效繁荣的医药生态系统,形成良性循环和积累,赋能创新药研发,造福患者。

太美医疗科技TrialOS药试圈,全面升级上线,数功能免费用!

太美医疗科技,以让好药触手可及为使命,打造TrialOS药试圈,有机连接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,夯实药物临床研究领域的实践与技术的融合,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,构筑未来医药行业运行的基础设施,加速新药上市步伐,保障患者用药安全。

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