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重磅!中国生物第三款新冠疫苗获批临床!

2021-04-25 17:11
快科技
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中国生物4月24日消息,4月24日,由国药集团中国生物研究院研发的重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘启动。

4月9日,中国生物研究院基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件,成为中国生物第三个获批临床的新冠疫苗,成为全球唯一一个拥有三款疫苗的,此前中国生物北京、武汉所的两款灭活疫苗已经获批上市。

据介绍,此次重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘宁陵县开展,为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

中国生物研究院充分发挥自主开发的基因重组蛋白疫苗研发平台技术优势及研发经验,重组新冠病毒疫苗研发项目取得阶段性研发成果,顺利获得临床试验批件。

基因重组疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行。

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来源:快科技

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