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贝达药业通过港交所聆讯,恩沙替尼有望成公司首个出海品种!

2021-05-31 17:28
IPO早知道
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多条管线计划于全球商业化,恩沙替尼有望成公司首个出海品种。

本文为IPO早知道原创作者|罗宾

据IPO早知道消息,贝达药业股份有限公司(300558.SZ,下称“贝达药业”)已通过港交所聆讯,高盛、UBS、中金为其联席保荐人。公司2016年11月于A股创业板上市,目前市值为446亿元。

礼来亚洲基金(下称LAV)在2010年6月参与对贝达的A轮投资,截至2021年3月31日,LAV对公司持股比例为2.61%。

贝达药业主要针对肺癌(NSCLC)等肿瘤进行一类新药的研发销售,有两款针对肺癌的产品已上市。明星产品埃克替尼(国内商品名:凯美纳)是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,为一款口服EGFR-TKI。2017年和2019年,埃克替尼均被纳入国家医保目录。2020年埃克替尼销售收入为18亿元,同比增长20.7%。

凯美纳是第一代EGFR-TKI中唯一在专利保护期内的品种,未参与带量采购。而贝达的商业化团队保持维护凯美纳全国的价格体系。据弗若斯特沙利文,于2018年及2019年,所有第一代EGFR TKI的总销售额分别为32亿元及37亿元,其中埃克替尼的销售额分别占41.4%及44.5%。而同期所有EGFR TKI的总销售额分别为65亿元及77亿元,其中埃克替尼的销售额分别占比20.1%及21.3%。

2020年9月,埃克替尼又就术后辅助治疗早期NSCLC患者提交新药上市申请获得国家药监局受理并于同年10月纳入有限审评程序。

2020年11月,贝达药业的第二个商业化产品恩沙替尼(国内商品名:贝美纳)二线治疗ALK突变晚期NSCLC患者获批上市,并预计于2021年在美国NDA。贝美纳是中国首个国产ALK抑制剂。2014年,贝达药业成立贝达投资,作为海外扩张的投资平台。同年10月,公司收购了Xcovery 19.84%的股权并取得在大中华区开发、生产及商业化恩沙替尼的独家授权许可。而后在2017年贝达药业认购Xcovery的D轮优先股将持股比例提至86.24%。

公司其他处于早期阶段的管线候选产品也以肺癌为主要适应症,多款候选产品也计划在全球进行商业化。

来源:招股书

来源:公司年报

商业化能力上,贝达药业有300多名分销商组成的分销网络,覆盖国内1800多家医院及500多家药店。商业化团队593人。

2018至2020年,贝达药业营业收入分别为12.24亿元、15.53亿元和18.70亿元,收入主要来源于埃克替尼的销售,同期净利润为1.69亿元、2.31亿元和6.06亿元。

2018至2020年,研发投入占营业收入的比例为48.20%、43.41%及39.69%;而销售开支占比为40.5%、36.2%和36.6%。

本文由公众号IPO早知道原创撰写

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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