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兆科眼科两项药品现场核查通过,预计2022年进行商业化
2021-05-25 09:43
资本邦
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5月24日,资本邦了解到,港股公司兆科眼科-B发布公告,于2021年5月13日,公司的两项药品-贝美素噻吗洛尔滴眼液;及盐酸依匹斯汀滴眼液,通过国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心药品注册现场核查,核实上述两项药品的研制过程及生产过程中的原始记录及资料。
兆科眼科认为,通过国家药品监督管理局药品注册现场核查乃公司的重要认证,肯定该公司多年来为落实优质生产体系所作的一切努力,而此体系正形成公司的核心优势之一。
另外,兆科眼科披露,该公司已向国家药监局提交了以上所阐述的两种仿制药(贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液)的简化新药申请。公司预期在2022年获得监管批准后开始将该等两个产品商业化。
兆科眼科目前尚未取得商业化收入,仍处于亏损中。
招股书显示,兆科眼科在2018年、2019年与2020年均无营业收入,对应的净亏损则分别为3688万元、1.22亿元与7.27亿元,研发开支分别为3480万元、9340万元和8178万元。
截至发稿,兆科眼科股价跌3.75%,报于11.82港元,总市值63.26亿港元。
来源:资本邦
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