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全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床结果:保护率78.1%

2021-05-27 10:00
快科技
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国药集团旗下的中国生物研发的疫苗是全球首个新冠灭活疫苗,此前已经通过了世界卫生组织的认证,现在III期临床试验结果公布了,保护率可达78.1%。

5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。

报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。

本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。

病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。

所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。

WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。

在安全方面,国药灭活疫苗安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。

5月7日,世卫组织总干事谭德塞宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

国药集团中国生物分别在北京和武汉建成新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,2021年产能可达到10亿剂以上,未来产能可达30亿剂。

来源:快科技

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