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HPTLC PRO正式发售 ,助力中药质控数字化

2021-06-11 18:08
来源: 粤讯

6月11日,全球首创高效薄层色谱全自动检测系统—CAMAG HPTLC PRO在中国正式发售。

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CAMAG HPTLC PRO通过在线软件工作站数字化管理,使薄层色谱法“点样 – 展开 – 衍生 – 检测 – 分析 – 报告”各环节实现了全流程封闭式自动化连续运作,无需人员干预,将实验室复杂样品的检测效率和结果重现性提升至新水平。HPTLC PRO系统的诞生,将助力中医药研发与质量控制加速迈向全面数字化时代。

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攻克重现性难题,薄层色谱再升级

薄层色谱,与液相色谱和气相色谱一样,都属于微量分析色谱,在科研和常规检测中扮演着重要角色,尤其适用于复杂混合物快速分离。它具有灵活可靠、性价比高、出图快、结果直观等优势,在全球得到广泛认可,应用于医药、生物、环境、食品、精细化工等诸多领域。但随着科学的进步,人们对检测方法的灵敏度和结果重现性的要求日益提高,普通薄层色谱急需改善升级。

HPTLC PRO凭借气相再生、雾化微滴喷涂等创新技术专利的加持,成功突破了传统薄层色谱法灵敏度低、重现性差的应用瓶颈。保守数据显示:当n ≤ 15时,点样准确度RSD ≤ 2%;定量计算结果衍生前RSD ≤ 5%,衍生后RSD ≤ 10%,这满足《中国药典》要求。

整套系统由对应HPTLC分析过程中各步骤的功能单元构成,包括:点样、展开、衍生化、检测和原位质谱检测接口等,不同于以往的的离线独立模块,实现了真正无需人员干预的在线连续流程自动化运作,大大降低了人为操作引入的实验误差。

数字化管理,支持75 个样品连续全自动检测

全新一代visionCATS薄层色谱软件工作站完美适配HPTLC PRO全自动检测系统,支持多达 75 个样品、5 块薄层板和 3 种不同展开剂的连续在线自动分析检测任务,满足大批量样品的常规 QC ”快速+准确” 的检测要求。

与此同时,visionCATS将每个分析样品信息记录在案并建立数据库,充分实现实验全流程数字化管理。实验人员还可以使用内置的HPTLC 方法数据库 (method library),查阅、参考、下载、对比、甚至直接调用方法文件(含控制参数)轻松实现方法重现。

创新多维评价体系,使薄层检测结果不仅保留平面彩图的直观优势,还可以通过三维建模,实现多维度、多指标评价,辅助定性和定量分析研究。针对多组份复杂混合物,将 TLC 与 MS 检测方法联合使用,真正实现原位检测,以获取更加丰富的检测信息。

助力中药质控加速迈向全面数字化

经过抗击新冠肺炎疫情,人们对中医药的作用有了更深刻的认识,国家层面也大力提倡发展中医药,要用现代科学解读中医药学原理。然而,我国中医药现代化发展现状正如中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼老师曾指出那样仍处于初级阶段,“技术落后,质控水平低,大部分中药生产线只实现了机械化或者自动化,无法达到数字化、智能化程度。”

在此背景下,HPTLC PRO或将是一枚开启数字化中药大门的钥匙。得益于软件和硬件上的联动创新,在中药数字化质控方面,HPTLC PRO提供了成功的解决方案。

以工业大麻成分的限量检测为例,当拿到样品后,实验人员可以通过HPTLC PRO 系统内置的method library直接检所并下载方法模板,按照模板中的内容进行样品制备和展开剂配置,之后的“点样 – 展开 – 衍生 – 检测 – 分析 – 报告”等工作便可全权交由HPTLC PRO系统自动完成。拿到结果后,实验人员可将三维图像报告数据共享到method library,不仅可以和其他实验室的结果做对比,同时也可作为数据库充实资料以备后续研发的参考查阅实现“方法共享,结果共阅”的数字化图书馆分享模式。

“HPTLC PRO实现了薄层技术全流程连续自动化,还可以通过构建对照品、对照提取物的多维谱图数据库实现实验结果的数字化和信息化,同时又以visionCATS方法图书馆做为共享模式的载体,实现不同实验室间的互联互助。从这些角度来看,HPTLC PRO系统必将是中药数字化研发和质控的强力辅助。”力扬企业有限公司产品经理唐吉鹤说。

据介绍,在中药质检之外,HPTLC PRO还可应用于合成药物的定性鉴别及合成工艺监控分析、生物样品与毒物分析、环境有害物质的分析、食品营养成分及安全性鉴定、手性化合物分离和化工及高分子材料分析、法检等。

守正创新,持续为中医药发展注入新动力

早在 90年代初,力扬企业有限公司便与平面色谱世界领先企业瑞士CAMAG公司达成合作,借助 CAMAG 专业的技术理念和先进的仪器设备共同促进国内中药研究的突破性发展。而此次HPTLC PRO在中国发售,也是由力扬与CAMAG共同完成。

“中药高质量发展的目标是更高水平地确保中药安全、有效与质量可控。而中草药相关产品药效成分复杂,往往需要多指标质控,HPTLC PRO尤其适用于复杂成分样品的分离及检测,在中药质控方面有着不可撼动的应用地位,希望它能成为推动中医药现代化发展的新动力。”力扬企业有限公司行政总裁黄凯扬说。


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