11月16日消息,百心安-B(02185)于今日至11月19日招股,公司发行1793．7万股,每股发行价为21．26-24．53港元,每手500股,入场费12389港元,预期11月26日上市。

此次百心安生物招股90%为国际发售,10%为公开发售,另有15%超额配股权,华泰国际为IPO保荐人。

假设超额配股权未获行使,所得款项净额3．448亿港元(以发行价中位数计算),62．0%用于拨付正在进行的确认性临床试验、注册备案的筹备事宜以及公司的产品Bioheart的计划中商业化上市;21．3%用于拨付正在进行的随机对照临床试验以及公司第二代Iberis的开发。

据了解,百心安生物是一家成立于2014年的介入式心血管装置公司,专注于全降解支架(BRS)及肾神经阻断(RDN)两种疗法,以解决中国患者在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满足医疗需求。

特别值得关注的是,在财务状况上,百心安生物目前暂无营收,无任何商业化产品,也没有任何产品销售收益。以上两款主要产品都在临床阶段,所以该公司整体处于亏损状态。

招股书显示,百心安生物2019年、2020年分别年内亏损为2372万元、3．4亿元。百心安生物2021年上半年亏损为2．27亿元,上年同期的期内亏损为1365万元。

目前,该公司绝大部分经营亏损均源自研发开支及行政开支;资产总值稳步增长至人民币785．0百万元;流动资产净值逐年增加至人民币456．9百万元。

从整体行业来看,在全球范围内,心血管疾病(冠心病、心肌梗塞等)已经成为最主要的死亡原因。当前,心血管病死亡居我国城乡居民的死亡原因首位,平均每5例死亡中约有2例死于心血管病。

国家心血管病中心今年7月发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》推算认为,我国心血管疾病患病人数约为3．3亿人。

根据医械研究院2020年2月份发布的《医疗器械蓝皮书(2019版)》医疗器械可分为医疗设备、高值耗材、IVD(体外诊断)、低值耗材等,2018 年国内整体市场规模约5300 亿元。其中,高值耗材市场规模仅次于医疗设备,达到1046 亿元,整体增速约20%。

心血管作为高值耗材领域市场最大的一个细分市场,占高值耗材市场整体37%,增速约25%,高于医疗器械行业整体水平。

而针对心血管疾病,在具体治疗手段上,临床治疗方案包括药物治疗、开放式外科手术和介入治疗等。开放式外科治疗在外科设备及耗材辅助下完成,创伤面积相对较大。介入治疗在医学影像设备导引下,可以实现心血管病变微创治疗效果。

由于介入较外科手术在创伤面积等方面具有显著优势,已成为心血管疾病主流治疗方式;目前心血管耗材近90%市场份额属于介入类。

根据国家卫计委PCI(经皮冠状动脉介入治疗)网络申报数据,2018 年全国介入治疗病例增长较快,大陆地区冠心病介入治疗的总例数为915256 例(同比增长21．53%)(包括网络直报数据及部队医院数据),手术指征及器械使用较为合理,介入治疗的死亡率稳定在较低水平(0．26%)。

2010-2018年我国PCI 手术例数平均复合增长率约为16%,以此保守增速计算,初步估算到2019年我国PCI手术例数将超过106万例。

以上看来,百心安生物所在的介入式心血管装置赛道市场空间很大且未满足,但行业竞争依然很大。

目前,国内本土医疗企业都在加入心血管介入领域,其中龙头是乐普医疗(三大产品:可降解支架、药物球囊、切割球囊) ,其他国内公司研发也紧随其后。目前中国还有近10家企业在进行可降解支架研发。

但随着患者健康意识和经济负担能力提高、以及医生的临床实践提升,预期于未来几年,中国及全球针对心血管疾病及高血压的介入医疗器械市场将呈现强劲增长。

未来,百心安能否在拥有巨大市场空间的行业赛道中杀出重围,还需要资本和自身硬实力的加持。