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【聚焦】国内钇90树脂微球上市在即 数十万肝癌患者或将因此受益

2021-12-21 14:30
新思界网
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2021年9月28日,国内首例特许准入钇90树脂微球治疗肝癌手术在海南博鳌超级医院顺利实施,这意味着我国在肝癌治疗史中获得了标志性成果。

选择性内放射疗法(SIRT)又称放射栓塞,是将带有放射性物质钇90的微球注射入肝动脉,是肝脏恶性肿瘤的一种重要治疗方式。钇90主要用于制备治疗用放射性药物,其可由钇89经过中子冲击而获得,也可以由它的母元素锶90经化学分离获得。我国是肝癌患者占全球患者的比例超过一半,且市场尚未开发,钇90树脂微球市场发展空间广阔。

2002年,钇90树脂微球获得欧盟认证(CE)批准上市,主要用于治疗晚期不可手术的肝肿瘤。钇90树脂微球是全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球,截止到目前,钇90树脂微球已在全球近50个国家和地区获批上市,包括美国、英国、法国、德国、瑞士、荷兰等在内的国家都已将钇90树脂微球纳入医保。

钇90树脂微球重量非常小,平均直径为32.5微米(20-60微米),其在肝癌、结直肠癌肝转移等多种癌症治疗中表现出了良好应用前景。我国是肝癌大国,根据世卫组织公布数据显示,2020年,我国肝癌新发病例数达到41万,位居国内癌症新发病例第五,肝癌死亡病例为39万,死亡病例人数仅次于肺癌。整体来看,我国肝癌生存率较低,国内迫切需要有效的肝癌治疗手段,钇90树脂微球市场发展空间广阔。

根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年全球钇90树脂微球行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,受核素管控政策、医疗水平、消费水平以及微球技术限制,钇90树脂微球在我国并未得到普及,直到2020年11月25日,钇90树脂微球在国内的上市许可申请才获得国家药监局(NMPA)正式受理。未来钇90树脂微球在国内上市,数十万肝脏恶性肿瘤患者或将因此受益。

2021年9月28日,国内首例特许准入钇90树脂微球治疗肝癌手术在海南博鳌超级医院顺利实施,这意味着我国在肝癌治疗史中获得了标志性成果。目前国内从事研究钇90树脂微球的企业包括远大医药、云克药业等,此次手术采用的产品来自中外合资企业远大医药。云克药业钇90树脂微球制备技术将成熟,即将申报临床试验,在相关企业布局下,钇90树脂微球国产化进程将加快。

目前全球普遍使用的钇90树脂微球主要有,波士顿科学的玻璃球Thera-Sphere和澳大利亚Sirtex Medical公司的SIR-Spheres树脂微球两种,其中SIR-Spheres树脂微球已被远大医药收购。

新思界行业分析人士表示,钇90树脂微球在欧美国家早已普及成熟,我国于2021年才特许引进。我国是全球肝癌大国,钇90树脂微球市场发展空间广阔,未来随着产品上市,国内或将有数十万肝脏恶性肿瘤患者因此受益。

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