【聚焦】经导管去肾交感神经术（RDN）临床应用前景广阔国内技术水平不断上升

2023-03-01 09:56

高血压以药物治疗为主，但药物治疗存在依从性差、药物副作用大等问题，而RDN技术的出现，有望解决药物治疗局限性。

经导管去肾交感神经术（RDN）是一种非药物治疗顽固性高血压的新技术，通过应用射频能量、超声能量或在血管周围空间注射热量来中断传入和传出肾交感神经的活动。RDN技术实现了高血压治疗从单纯用药到微创介入治疗的提升，因此自问世以来，其备受市场关注。近年来，随着研究不断深入，RDN已在技术迭代、器械研发、临床试验等方面实现较大突破。

高血压是最常见的慢性心血管疾病，可引起心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾功能不全等并发症。我国是人口大国，近年来，由于人口老龄化、居民生活方式改变，高血压患病率呈上涨趋势，其中2021年，我国高血压患病人数在3．4亿人左右，位居全球首位。高血压以药物治疗为主，但药物治疗存在依从性差、药物副作用大等问题，而RDN技术的出现，有望解决药物治疗局限性。

根据新思界产业研究中心发布的《2023－2027年中国经导管去肾交感神经术（RDN）市场可行性研究报告》显示，作为国内外备受关注的高血压治疗方式，RDN技术有效性、安全性逐步得到临床验证。在医疗器械方面，全球RDN器械企业在不断增加，包括美敦力、ReCor、雅培医疗、Terumo、Sonivies、波士顿科学等，部分产品已迈入商业化阶段。随着相关企业研究深入，RDN市场发展空间广阔。

RDN技术可基于于射频、超声、微波、冷冻消融、直接药物注射等方式。近年来，国内RDN市场也开始复温，同时科技技术不断进步，正驱动RDN器械加速更新，目前国内RDN器械相关企业有上海魅丽纬叶、康沣生物、信迈医疗、启明医疗控股子公司Renaly等。

2020年，上海魅丽纬叶的肾动脉射频消融（RDN）系统获得CE认证，2021年9月，该系统获得FDA“突破性设备”称号；2021年底，信迈医疗完成全球RDN领域最大单笔融资纪录；2022年12月，康沣生物的冷冻消融去肾动脉交感神经系统获得美国FDA授予的突破性器械认定。总体来看，国内RDN市场环境正不断向好发展。

新思界行业分析人士表示，近年来，我国原创的RDN技术水平在不断上升，部分企业技术在全球范围内具有领先性、创新性，未来随着研究不断深入，我国企业在国际相关领域的影响力将与日俱增。RDN技术备受国内外企业关注，RDN器械正加速更新，未来其或将为数亿高血压患者带来稳定、长期控制血压的新希望。

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