【深度】植入式膈神经刺激器（PNS）发展空间大目前市场规模小

2023-09-18 17:12

膈肌为肌肉纤维结构，是机体重要呼吸肌，膈肌瘫痪则腹式呼吸减弱甚至消失，严重时可导致患者窒息。此时若采用电刺激膈神经，可使膈肌恢复收缩，患者恢复自然呼吸。

植入式膈神经刺激器（PNS）主要由电脉冲发生器、刺激电极、程控仪等组成，向人体内植入电脉冲发生器与刺激电极，电脉冲发生器释放电脉冲传输至刺激电极，刺激电极对膈神经进行持续电刺激。植入式膈神经刺激器是一种植入式呼吸起搏器，当感知到人类呼吸紊乱，即产生电脉冲刺激膈神经，从而使呼吸恢复正常。

膈神经，是颈丛重要神经，属于混合神经，运动纤维支配膈肌，感觉纤维分布于胸膜、心包，当膈神经受损，膈肌瘫痪。膈肌为肌肉纤维结构，是机体重要呼吸肌，膈肌瘫痪则腹式呼吸减弱甚至消失，严重时可导致患者窒息。此时若采用电刺激膈神经，可使膈肌恢复收缩，患者恢复自然呼吸。

植入式膈神经刺激器应用场景主要包括脊髓C3以上损伤、睡眠呼吸暂停综合征等。脊髓C3以上损伤患者膈肌瘫痪，吸气能力丧失，需要依靠呼吸机通气，同时需要刺激膈神经，缓解膈肌萎缩、促进膈肌康复。心力衰竭会引发睡眠呼吸暂停综合征，在心衰患者中其发病率达到40%以上，睡眠呼吸暂停综合征可造成患者间歇性缺氧，导致白天嗜睡、记忆力下降，严重时会导致猝死，电刺激膈神经可以缓解、治疗此疾病。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国植入式膈神经刺激器（PNS）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，随着生活水平提高、生活习惯转变，我国心血管疾病患者数量不断增多，几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭，因此目前我国心力衰竭患病率较高，达到1.3%，患者数量超过1200万例，且仍保持增长态势。仅从心力衰竭方面来看，我国植入式膈神经刺激器发展空间大。

2010年，我国江苏省人民医院专家与美国专家合作，成功完成全球首例植入式膈神经刺激器手术，手术对象为心力衰竭引发睡眠呼吸暂停综合征患者。由于技术壁垒高，在全球范围内，植入式膈神经刺激器生产商数量少，主要是Bioness公司（2021年被施乐辉拆分成立的合资公司Bioventus收购）。

新思界行业分析人士表示，植入式膈神经刺激器是植入式神经刺激器的一种，全球植入式神经刺激器市场快速增长，预计2022-2028年复合年均增长率将达到11.6%，到2028年市场规模将达到960亿元左右。与植入式脑深部电刺激器（DBS）、植入式脊髓电刺激器（SCS）、植入式迷走神经刺激器（VNS）等相比，目前植入式膈神经刺激器生产企业少、产品种类少、需求规模小，未来行业发展进步空间大。

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