新规
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欧盟新规申报难度超FDA,强制公告机构门槛提高!
2017年5月5日,欧洲联盟(EU)发布了新版医疗器械法规MDR(EU2017/745),以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC),同年5月26日生效,过渡期三年
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银川出台互联网诊疗新规,对互联网医疗企业影响几何?
8月20日,银川市卫生健康委员会发布了《银川市互联网诊疗服务规范(试行)》(以下简称《规范》),在梳理互联网医疗现行问题的基础上,文件从医师行为、病历规范、药事服务、医疗质量管理、数据安全等5个方面进一步规范互联网诊疗服务
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山东互联网医院监管拟出台新规,三方面具体规定有哪些变化?
近日,业内流传一份由山东省卫健委印发的《山东省互联网医院管理办法实施细则(征求意见稿)》(以下简称《细则》)。《细则》在国家卫健委《互联网医院管理办法(试行)》和《互联网诊疗管理办法(试行)》基础上,提出了三大方面更细致的要求。包括限制互联网医院所依托的实体医院类别、电子病历级别等。
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昨晚,高瓴火速出手:23亿元,再融资新规首例诞生!
上市公司再融资新规落地短短两天,高瓴资本出手了。投资界消息,2月16日晚间,凯莱英医药集团(002821)发布公告称,公司拟非公开发行股票不超过1870万股,发行价格123.56元/股。高瓴资本以不超过23.11亿元现金方式全额认购,此次定增完成后,高瓴成为凯莱英持股5%以上股东
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4+7新规:增至25省份和25种药品,这些区域的患者将受惠!
全文3155字,欢迎关注!9月1日,带量采购全国扩面的官方消息,正式公布。上海阳光医药采购网在官网发布《联盟地区药品集中采购文件》,文件指出,在国家组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称4+7城市)
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港股新规、科创开闸,上市退出成为医疗投资“标配”
医疗行业复杂的根源在于它很大程度是一个生意又不完全是一个生意,生死为大,在生死面前,很多生意会有些扭曲,比如说公平性和可得性,加之过去在改革开放过程中,对医疗持续性投入不足,产生了进一步的扭曲。
医疗投资 2019-05-27 -
医疗器械:并购不停、新规里程碑,2019还有哪些细分领域被看好?
回顾2018,把握2019。2018年,国内医疗器械行业有更多创新的活力涌现,无论是在产品、并购融资还是技术,精彩纷呈。本文集中总结2018年一些行业大事件。
医疗器械 2019-03-14 -
新规出台:处方药、特医食品网售行业如何破局求生?
2018版的《市场准入负面清单》正式发布实施,处方药与特医食品双双上榜,被列为“禁止准入类”项目,这一由国家发改委和商务部主抓的新规正式落地出台后或将让药店药房、网上药店等药品、特医食品经营企业重新洗牌,这些生产经营企业如何破局求生?
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医疗器械上市将有新规!FDA将淘汰510(K)
FDA局长Scott Gottlieb博士和医学设备中心和放射卫生主任(CDRH )Jeff Shuren近日发表了一份声明关于改革FDA 510 (k)规定,让FDA审批路径能够跟上快速发展的复杂技术。
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翟菜花:互联网医疗新规发布,行业格局欲迎来新春?
众所周知,医疗被列为国民最关心的三大问题之一,随着我国人口老龄化问题越来越突出,医疗健康服务也开始重新受到人们的重视,据了解,目前我国有70%的人处于亚健康状态,15%的人处于疾病状态。
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