BE试验
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康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批
“一体两翼”战略 作者 | 胜马财经 武可 编辑 | 欧阳文 在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注
新药研发 2024-12-05 -
去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降
一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降
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万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行
2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。 日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%
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震撼！500亿独角兽宣布：搞人体试验
一个如科幻电影般的投资赛道。 铅笔道作者丨阿飞 最近，马斯克的无线脑机接口公司Neuralink宣布，获得FDA一个独立审查委员会的批准，将开始招募首次人体试验的志愿者。 Neuralink表示，招募的试验对象是因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转患者
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I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的
科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。 中庭健康维克森林浸信会
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Medidata与益方生物达成企业级合作， 携手临床试验数字化前瞻性探索
中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作
临床试验 2022-09-26 -
中国疫苗再领先!马来西亚批准中国吸入用新冠疫苗临床试验
8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这意味着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护
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君实生物：JS105获得药物临床试验批准通知书
5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州
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CDSS可改善社区医院心血管疾病管理水平｜整群随机对照试验
导读CDSS已被证实可改善综合性医院中的患者CVD风险，但缺乏在社区医院中的相关应用评估，这项研究是首批评估CDSS能否降低社区医院患者CVD风险的试验之一。心血管疾病（CVD）是全球范围内死亡的主要原因，约占所有死亡事件的三分之一
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关于正在俄罗斯和乌克兰进行的临床试验，你可能想知道的十二件事......
· 1 ·俄乌战争开启了一个地缘政治不稳定的时代，影响极其深远。其中就包括医疗保健生态系统。以临床试验数量来计，俄罗斯在欧洲国家中排名第六，德国、英国、西班牙、法国和意大利位居前五。多年来，俄罗斯在临床试验领域的足迹不断增加，从 2017 年到 2021 年，试验数量从 71 项跃升至 797 项
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让医学不再血腥，欧盟3D生物打印项目将提供更人性化的动物试验替代方案
导读：在医学研究中存在着不可或缺的一环，便是动物活体实验。据不完全统计，每年全世界范围内约有几百万只动物成为科学实验的牺牲品，尽管听起来有些血腥，但这也是医学发展必须经历的过程。不过近年来随着3D生物打印技术的发展，一些通过生物打印的构建体有望实现活体组织的功能化替代，并逐步达到取代动物实验的目的
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乳腺癌临床试验的CDSS“招募能力”评价｜研究
导读CDSS确定乳腺癌临床试验受试者资格的平均准确性为87．6％。为临床试验招募符合条件的受试者是一个复杂而费力的过程，需要从电子病历、健康档案中提取数据元素，并将它们与试验的纳排标准相匹配。当前，针对肿瘤临床试验受试者筛选的人工智能（AI）系统已经被开发出来，用于提高筛选过程的效率和准确性
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肿瘤临床试验中的替代终点
前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解持续时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值
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英矽智能启动ISM001-055首次人体试验
人工智能药物发现史上的一个重要里程碑。本文为 IPO早知道原创作者|Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,由端到端人工智能(AI)驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)12月1日宣布
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肿瘤学临床试验设计的未来
前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎,它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中,临床试验已经广泛发展,将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前,新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究
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首个阿尔茨海默病鼻内疫苗临床试验开启
首个针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗的人体临床试验开启,代表了由布莱根妇女医院领导的 20 年研究的结晶。布莱根妇女医院11月16日消息布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital
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2小时糖耐量试验预测情景记忆的下降
一项新研究表明两小时口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,如果测试结果显示葡萄糖水平较高,那么可以准确地预测十年后情景记忆测试中表现较差。图尔库大学官网9月17日消息糖尿病是认知能力下降的一个危险因素。在
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二尖瓣置换注册临床试验全国首例入组
近日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长，携潘家华主任，胡晓鹏主任，朱达主任、王首正主任、心超科骆志玲主任，在多学科Heart Team团队密切配合下，成功完成了由以心医疗科技有限公司研发的我国首款
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深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验
深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG－009A在印度开展的二期临床试验。
EG-009A 2021-09-16 -
中国首个注册性基因编辑疗法启动临床试验
《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，近日，国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品——ET－01正式启动I期临床试验。《科创板日报》记者从该产品的研发企业博雅辑因处获悉，在ET
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佰仁医疗：业绩进入收获期，新品推进临床试验
《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，佰仁医疗（688198．SH）进入业绩收获期。公司日前披露半年报显示，上半年，公司实现营业收入1．25亿元，同比增长86．28％；剔除股份支付的影响后，公司实现归属于母公司股东的净利润6044．57万元，同比增长82．15％
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美同意埃格林医药的EG-007进入III期关键性临床试验
近日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG－007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD－1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG－007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率／有效率
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信念医药血友病基因疗法获批临床试验
近日，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM－H901注射液（适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准。
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