临床制药
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应激背景下的肿瘤免疫变化：机制解析与临床启示
-01- 引言 几十年前，癌症一直被认为是一种细胞自主性疾病，遗传和表观遗传不稳定性导致细胞发生癌前病变，然后发生明显的癌变。直到最近随着免疫学的发展，我们知道癌症是在人体免疫监测失败的情况下发生的，有效的抗癌免疫疗法依赖于抗癌免疫反应的激活
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生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道，解读药物开发管线的同质化陷阱
-01-引言：创新浪潮下的“千军万马过独木桥”近年来，肿瘤免疫药物开发如火如荼，并且已经取得了一些具有里程碑意义的成功范例，例如靶向PD-1或PD-L1抗体抑制剂的开发，以及靶向CD19的T细胞过继治疗
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中国创新药告别临床数据“裸奔”时代
创新药终于要彻底告别，临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》（征求意见稿）（以下简称“《实施办法》”），系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架
医疗 2025-03-24 -
Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析
-01-导读 近年来，肿瘤免疫治疗的突破让“免疫检查点抑制剂”成为公众关注的焦点。但许多人可能不知道，这些抗体药物的疗效不仅取决于其靶向结合能力，还与一个关键结构——Fcγ受体（FcγR）密切相关
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GPCR：从基础科学到临床转化的全景透视
-01-导读 GPCR(G Protein-Coupled Receptor)，即G蛋白偶联受体，是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族，广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织，参与机体的发育和正常的功能行使
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PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
-01-引言：PROTAC-突破传统的新星 2001年，科学家Craig M. Crews团队首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的“自毁机制”——泛素-蛋白酶体系统（UPS）
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靶向p53癌症治疗药物的研究进展：从分子机制到临床转化
-01-引言：从“不可成药”困境到临床突破 p53肿瘤抑制蛋白是阻止癌症发生和发展的主要屏障。p53主要作为一种序列特异性转录因子发挥作用，能够与基因组内特定的D
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歌礼制药股价累涨超750%：18A企业燃动股市的关键在哪里？
投资市场需要看到更多药企的反弹故事。 来源｜医药研究社 在资本市场，逆风翻盘、触底反弹这样的叙事永远有讨论度。 从深蹲到起跳，歌礼制药就拿到了这样的逆袭剧本。据悉，自2024年8月底以来，歌礼制
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肿瘤免疫治疗新势力：CpG-ODN的生物学机制与临床突破
-01- 引言：从“佐剂配角”到“免疫先锋”， CpG的逆袭之路 肿瘤免疫治疗的核心命题在于打破肿瘤微环境“冷寂”状态，重塑系统性抗肿瘤免疫应答
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从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
-01- 引言：当抗体遇上寡核苷酸， 基因治疗的“高精度快递” 在抗体偶联药物（ADC）成功撬动千亿肿瘤市场后，新一代抗体-寡核苷酸偶联药物（AOCs）正在冲破传统疗法的天花板
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征服“难以成药”的MYC：生物制药行业的攻坚之旅
-01- 引言：MYC——癌症研究的“圣杯” MYC基因家族在癌症研究中的地位犹如人类基因图谱中的“珠峰”——既令人向往，又充满艰险
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抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？
-01-寡核苷酸与AOC：从概念到顶层设计 1. 抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的定义与结构 AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成
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肾脏免疫学：从病理生理到临床转化
-01-前言 肾脏不仅是人体的“净化工厂”，更是免疫调控的“战略要地”。近年来，随着免疫学研究的深入，肾脏疾病与免疫系统的复杂关系逐渐浮出水面。从经典的肾小球肾炎到慢性肾病（CKD）、糖尿病肾病，免疫异常始终是疾病发生发展的核心驱动力
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【洞察】肿瘤DNA甲基化标志物临床应用潜力大 目前相关商业化产品仍较少
因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。 DNA甲基化标志物检测样本多样，包括血浆、血清、痰液、粪便、浆膜腔积液、灌洗液
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让“生物仿制药”最终成为生物仿制药
前言 第一部生物仿制药法规和指南规定了专利和营销排他性到期的生物制剂仿制药的营销授权技术要求。该法规由欧洲药品管理局（EMA）于2004年率先制定，不仅使生物仿制药在欧盟（EU）的引入成为可能，而且为全球监管机构树立了榜样
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股价累计上涨超250%，歌礼制药转舵拉高了市场期待值
“成长蜕变记”唱成了？来源｜医药研究社从股价走势来看，资本市场对歌礼制药的期待值很高。据悉，自2024年9月下旬以来，歌礼制药股价累计上涨超过250%。这背后，该公司正在撕下专攻丙肝药物的标签，通过向MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域加码转型，实现新增长
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歌礼制药，靠MASH喘了一口气
本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。回望2024年，中国医药产业的前行之路依然布满荆棘。在“A股+港股”的741家医药产业公司中，超过70%公司的股价在2024年出现下跌，圣诺医药、健世科技、创胜集团等几家港股Biotech公司的股价更是跌幅接近九成
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阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南
阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健
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【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性
Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批
“一体两翼”战略 作者 | 胜马财经 武可 编辑 | 欧阳文 在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注
新药研发 2024-12-05 -
包装循环利用，无碍患者健康：肖特医药、Corplex和武田制药成功展示闭环回收系统
· 携手武田制药和Corplex公司，肖特医药成功进行一项吨级减排试点研究，提高制药供应链上的资源利用效率并减少碳排放。· 研究表明，针对用于包装和运输药品密封解决方案的托盘进行闭环回收，在技术上和供应链端具有可行性
肖特医药 2024-11-27 -
去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降
一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降
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弗戈制药工程论坛 | EK工业空调展示制药企业节能减碳策略
2024年10月24日，第十六届弗戈制药工程国际论坛在无锡顺利召开。作为制药行业的空气处理专家，EK工业空调携绿色制药企业低碳解决方案积极亮相本次盛会并做主题报告，赋能制药企业绿色转型。“双碳”背景下
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