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    根据国务院办公厅44号文《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对新药、仿制药定义的调整,原国家食品药品监管总局发布了《化学药品注册分类改革工作方案》(2016年第51号公告),对化药注册分类作出调整。

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