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深度卷积神经网络(CNNs)已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术,并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日,病理领域的AI研究也有了新的进展。201...

康康血压在智能可穿戴血压设备领域不断创新,自创立以来相继推出了全球首款随身动态血压监测仪、全球首款云动态血压计等创新产品,并与近千家医疗机构达成深度合作。

心房颤动(以下简称:房颤)可称得上是21世纪的心血管流行病,它是最常见的心律失常类型之一,也是引起心功能恶化及脑卒中的常见疾病。据专家介绍,我国目前房颤患病人数高达100...

5月31日晚,恒瑞医药发布公告称,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的磺达肝癸钠注射液的《药品注册批件》。

近日,国家食品药品监督管理总局分别发布了5款医疗器械召回的公告。

根据国家正式发布的机构改革方案,国务院将组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责......等职...

3月2日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。

伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械?如果是,那应该如何注册...

近日,三生制药宣布,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了CFDA的批准。

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则,现予发布。

近日,三生制药宣布,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了CFDA的批准。

12月29日,CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则),这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。

12月28日,CFDA发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(以下简称“意见”),此次《意见》明确了三类可列入优先审评审批的范围的药品。

今日,食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布公开征求《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。对于大家眼中的医药代表进行了进一步的明确。

昨日(12月17日),CFDA发布《关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》(以下简称通告),根据《通告》,近日,根据群众举...

国家食药监总局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为价差情况的通告(2017年190号)》称,吉林、江苏、安徽、江西、河南、广东、海南、四川、西藏、甘肃、宁夏、新疆...

医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。国家食品药品监督管理总局9月4日正式发布新修订的《医疗器...

为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署,落实“四个最严”要求,切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全,国家食品药品监...

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液(受理号:CXSS1...

?8月16日,百时美施贵宝公司宣布,基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据,其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片(博路定),获得CFDA...

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