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GE Healthcare于近日宣布,美国FDA已经批准了其510(k)重症监护套件Critical Care Suite Optima XR240amx,这是业界首个嵌...

2019年8月19日,动脉网通过外媒资讯获悉,Zimmer Biomet Holdings(Zimmer)宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准,用于治疗儿...

近日,动脉网通过外媒资讯获悉,法国医疗软件开发公司Volunts宣布其数字医疗软件Oleena获FDA批准上市。该数字化工具可帮助癌症患者实现自我管理。Volunts成立...

2019年8月12日,南极熊获悉,脊柱植入物及工具生产商Nexxt Spine近日发布消息,SLM金属3D打印的NEXXT MATRIXX 独立颈椎椎体间融合系统已获得美...

近日,女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防止女性怀孕。

近日,生物制药公司Palatin Technologies宣布旗下新药PL-8177获FDA孤儿药指定,用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一组炎性疾...

近日,全球知名生物制药公司礼来(Eli Lilly)宣布旗下新药Emgality注射液获得了FDA批准,用于治疗成人的丛集性头痛。这是Emgality继偏头痛之后获批的第...

近日,医疗器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手术导航系统获得了FDA的510(k)临床许可。该系统可与Elucent Medical的软组织标记...

近日,生物技术公司Novocure(纳斯达克证券交易所代码:NVCR)宣布其电场治疗系统NovoTTF-100L获FDA批准,用于治疗胸膜间皮瘤。

近日,全球生物制药巨头辉瑞(Pfizer)旗下抗凝血剂Fragmin获FDA批准。这是首个获批用于治疗患有复发性静脉血栓栓塞症(VTE)儿科患者的药物。

5月15日,艾伯维宣布,与罗氏集团成员基因泰克共同研发的Venclexta(venetoclax)与Gazyva(obinutuzumab)的组合疗法获得FDA批准,用于...

2019年4月4日,FDA基于真实世界数据(RWD, real world data)批准了辉瑞的爱博新(Ibrance)一项新适应症:与芳香化酶抑制剂或氟维司群(ful...

5月6日,医疗器械公司波士顿科学(Boston Scientific)宣布,该公司旗下VICI静脉支架系统获得FDA批准,用于治疗髂股静脉阻塞性疾病。

美国食品药监局(FDA)提醒称,高科技手术机器人并不代表着传统手术的成效改进,相反对部分患者而言,机器人手术的效果可能更差。

近日,致力于开发微创外周血管手术解决方案的私营医疗器械公司Intact Vascular宣布,该公司开发的Tack血管内修复系统获得FDA批准。Tack血管内修复系统是用...

美国当地时间4月14日,总部位于马萨诸塞州波士顿的生物技术公司Gelesis宣布旗下处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA的批准。肥胖人群可以在进行饮食...

近日,医疗器械公司Bedfont开发的ToxCO呼吸分析检测仪获得美国食品和药品监管局(FDA)批准上市,用于检测血液中的一氧化碳含量。Bedfont表示已经与CoVit...

近日,医疗器械公司TherOx宣布旗下超饱和氧(SSO 2)疗法获得FDA批准,用于治疗急性心肌梗死(AMI)。该疗法也是首例通过介入PCI疗法(皮经冠状动脉介入治疗)来...

近日,PearTherapeutics公司旗下产品ReSET成为FDA批准的首款数字处方产品,将用于兴奋剂、大麻、可卡因或者酒精等药物滥用障碍症的辅助治疗,帮助患者控制药...

近日,总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA(美国食品药品管理局)的“突破性设备”称号。

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