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新冠病毒在全球的蔓延对于经济造成了沉重的打击。为了防止疫情的进一步扩散,大多数地区都推出了隔离及保持社交距离的措施。不过,这些措施也对慢性病患者和存在精神健康问题的患者造...

4月30日,加拿大Synaptive Medical公司宣布,其超导磁共振产品Evry 获批FDA,用于头部成像,比如脑卒中、脑癌、外伤和痴呆症等,成像时长与常规1.5T...

虽然呼吸机市场存在诸多乱象,但总的来看,对于专业呼吸机厂商来说,此次疫情将加速产业发展。疫情带来的订单增加会结束,在疫情后国内呼吸机品牌如何保持借势可持续性,实现进口替代...

4月8日,绿谷制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一甘露特钠胶囊,英文名:Sodium Ol...

北京时间2020年4月14日,科亚医疗根据其自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH” 已通过了美国FDA的510(k)认证,获准在美国...

上周,美国食品药物管理局(FDA)发布了一项紧急使用授权,将允许新冠肺炎患者使用氯喹进行治疗,但是没有任何实际医学证据证明氯喹有效。此前,美国总统唐纳德?特朗普曾多次吹嘘...

截至美国东部时间4月1日晚6时,美国共报告新冠肺炎确诊209071例,死亡4757例。标志着美国累计确诊人数超20万,死亡人数超过中国。特斯拉CEO埃隆·马斯克宣布,特斯...

近日,搭载了AiCE技术①的佳能医疗Vantage Galan 3T 磁共振系统获得FDA批准,使新型深度学习重建(Deep Learning Reconstructio...

近日,美国RefleXion  Medical公司宣布,其开发的RefleXion X1设备获得了FDA批准,可以用于立体定向体部放疗(SBRT)、立体定向放射...

1.疫情速递。钟南山:相关疫苗距临床应用尚需时间2月2日,中国工程院院士、新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组组长钟南山接受采访时表示,要对2019-...

2020年1月10日,南极熊从外媒获悉,美国俄亥俄州克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的医生开发的3D打印气管支架已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准...

2019年,FDA的药品评价和研究中心(CDER)批准了48个NDA和BLA申请,以及96个首仿药;48个首次NDA和BLA申请中有37个新分子实体,21个a孤儿药,24...

近日,据外媒报道,美国食药监局(FDA)首次批准了埃博拉Ervebo疫苗,FDA专家表示,尽管在美国很少发现埃博拉病例,但疫苗对于预防埃博拉爆发以及在爆发时阻止大规模传播...

自2017年获得国家药品监督管理局的首个CAR-T临床试验申请(IND)批件以来,金斯瑞子公司传奇生物的研究性BCMACAR-T细胞疗法一直备受关注。传奇生物于今日宣布,...

FDA已经批准了首款可有效减缓儿童近视发展的隐形眼镜,适用于8岁至12岁的儿童。该隐形眼镜由CooperVision生产,名为MiSight,是一种柔软的一次性隐形眼镜,...

美国食品药品监督局(FDA)正式宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。这也是国内第一个在美获批上市的本土自研...

亿欧大健康11月15日消息,百济神州今日宣布BRUKINSATM(通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞...

毫无疑问,这是中国生物医药的“历史性时刻”。11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以突破性疗法身份,优先审评...

2019年9月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,一些雷尼替丁药物(包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品)含有一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的...

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