中国医药的进化之路：从仿制到仿创并重

2018-04-14 11:30

《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》一文指出，医药创新是解决民生问题的根本需要。医药创新可为经济可持续性发展提供长久动力。医药创新体现国家的核心竞争力。

改革开放40年以来，我国医药产业创新水平不断提升，尤其是近五年，国产创新药捷报频传。受到政策、人才和资本要素的推动，中国创新药将进入快速发展期。有业内人士预计，2018-2020年，将有15~20个自主创新药以每年4~6个的速度相继获批，本土企业创新药将不断激活市场。

拓荒：从仿制到创新

青蒿素的诞生

20世纪60年代，我国物质条件极为落后，科研设备简陋，人才匮乏，饱受缺医少药的现实困扰。为了鼓励企业研发生产国外已上市、国内尚无药可用的品种，“创制和仿制”的药品均称为“新药”。即便在后来很长一段时间内，“新药”的概念仍然停留在仿制药时代，换个包装或者换个剂型，将片剂改成胶囊就是一个新药。

在这种背景下，被世界广泛认可的国际原创新药——青蒿素的诞生就显得弥足珍贵。

那还是极为艰苦的上世纪70年代初，全国40多个重点科研单位、医药院校共同参与，从黄花蒿里面提取出了抗疟的有效成分，命名为“青蒿素”。从青蒿素到衍生物系列，从青蒿素类药物单药到复方，从青蒿素实验室提取到工业化规模生产，再到青蒿素类抗疟新药批量生产和投放市场，一共历时15年，这种创新药物的研发效率和速度在当时的国内外都十分罕见。

作为发现青蒿素的突出贡献者，中国中医研究院终身研究员屠呦呦凭借这一成就获得2015年诺贝尔生理学或医学奖，成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人。

国家食品药品监督管理局原副局长任德权回忆道，“青蒿素的研制成功动员了全国力量，是作为单一新药项目获得的成果。虽然那时候也有企业和科研单位探索新药开发，但是从国家层面将创新药作为一项事业发展是上世纪90年代。”

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