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Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2019-06-12 10:37
动脉网
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动脉网从外媒获悉,近日,女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防止女性怀孕。

Exeltis是全球制药集团Insud Pharma的分公司,Exeltis主要关注女性在生育、生殖健康、避孕、怀孕、分娩和更年期等方面的医疗需求,积极开发、生产相关药物和医疗器械,以改善全世界女性的健康状况。Exeltis的业务范围覆盖了全球四十多个国家,拥有超过4000名的专业人员,致力为女性提供终身护理。不过在近几年,Exeltis已将业务扩展到了中枢神经、眼科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无雌激素口服避孕药,其成分为4mg的屈螺酮类似物,属于纯孕激素的避孕药(POP)。该药包含24种活性片剂和4种惰性片剂,需要女性在月经开始后的第一天开始服用第一片活性片剂,并持续服用24天,活性片剂服用结束后,再服用4天的惰性片剂,同样每天服用一片。如果女性在服用该药的过程中,在24小时内延迟或忘记服用该药,Slynd依旧能够维持24小时的避孕效果,并保证避孕安全性。

通常而言,服用含有屈螺酮的避孕药可能增加女性发生血栓栓塞事件的风险。Slynd则是一种与天然激素孕酮具有相似药理特性的黄体酮的合成形式。在临床试验中,服用Slynd的女性并未发生血栓栓塞事件,且不会出现服用含有雌性激素避孕药的诸多副作用,例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez表示,对于那些想要口服避孕药,又想要避免雌性激素避孕药副作用的女性而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们避孕的一个理想选择。

Exeltis的首席科学官Enrico Colli博士补充道:“我们已经在吸烟者、老年女性和体重指数(BMI)大于30的高风险人群中证实了该避孕药的药效和安全性。”

值得一提的是,肾脏或肝脏有损伤的患者禁止服用Slynd,例如肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、患有肝脏肿瘤的女性。此外,有孕激素敏感性癌症病史或未确诊的子宫异常出血的女性也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年第三季度开始商业发售。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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