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Elucent Medical手术导航系统获FDA批准,与软组织标记技术结合治疗乳腺癌

2019-06-05 10:48
动脉网
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动脉网从外媒获悉,近日,医疗器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手术导航系统获得了FDA的510(k)临床许可。该系统可与Elucent Medical的软组织标记技术SmartClip结合,替代传统“勾线定位”治疗乳腺癌的方式。

在乳房活检时,标准的治疗方法是在乳房中放置钩线来识别乳房病变部位。Elucent Medical也曾在患者乳房中永久植入SmartClip软组织标记物来治疗乳腺癌,但这无疑是一种痛苦且昂贵的治疗方法。市场上急需一种能够不使用“定位钩丝”或“辐射种子”,就能定位乳房病变部位的治疗乳腺癌的方法。

Elucent Medical找到了这样的替代方案。该公司建议医生在进行乳腺癌手术时,可以将EnVisio手术导航系统与植入设备SmartClip一起使用,能够有效识别恶性肿瘤位置,并实时3D无线导航到肿瘤部位。EnVisio手术导航系统能够识别三种不同的SmartClip软组织标记,帮助医生有效标记乳房病变组织,并在实时3D中导航其长度,深度和方向,从而替代“勾线定位”治疗乳腺癌的方案。

“这是一种经济高效的解决方案,解决了乳房外科医生面临的一大挑战:如何在手术中轻松找到恶性肿瘤位置,尤其是在缺乏解剖标志的组织中。”Elucent Medical联合创始人Lee Wilke博士在一份新闻稿中说道,“我们开发了一种专为外科医生设计的高效、便捷、精确的医疗系统,能够改善淋巴科、胸外科等科室医生的临床治疗结果。”

另一位联合创始人Laura King表示:“我们希望打破在乳房肿瘤切除术之前,女性必须接受本地化治疗的护理标准。今天,我们朝着实现这一目标迈出了重要的一步。EnVisio手术导航系统与SmartClip软组织标记将为患者和外科医生提供无线、微创的替代方案,用于手术前的整个规划。”

值得一提的是,Elucent Medical研发的SmartClip已经被批准在市场上销售(仅限出售给医生),而此次EnVisio系统又获得批准,这将解决传统SmartClip勾线定位的弊端,建立新的乳腺癌治疗标准。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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